| 2021年5月20日

|?中國杭州和美國新澤西

阿諾醫藥，一家專(zhuān)注于腫瘤治療領(lǐng)域的創(chuàng )新型全球生物制藥公司，今日宣布已向美國食品藥品監督管理局（FDA）遞交了其原創(chuàng )新藥口服PD-L1抑制劑AN4005的臨床試驗申請（IND）。阿諾醫藥將開(kāi)展此藥物安全性和藥代動(dòng)力學(xué)評估的臨床一期試驗，患者入組也將于美國啟動(dòng)。

作為一款口服活性的特異性PD-L1拮抗劑，AN4005在臨床前顯示出強大的抗腫瘤活性。AN4005可有效誘導和穩定PD-L1二聚體的形成及二聚化，從而有力地破壞PD-1/PD-L1蛋白質(zhì)間的相互作用。臨床前研究表明，AN4005具備出色的體外活性和體內抗腫瘤功效，以及良好的成藥性和安全性。更重要的是，與已獲批上市的PD-(L)1抗體相比，AN4005表現出相當的體外和體內活性，與其他免疫檢查點(diǎn)抑制劑一樣都嚴格依賴(lài)于免疫系統。作為針對多種實(shí)體瘤的小分子藥物，AN4005在單藥治療以及組合用藥方面都有著(zhù)巨大的潛力。

“作為一種小分子PD-L1抑制劑，AN4005已顯示出良好的抗腫瘤活性，未來(lái)在單藥治療及與公司其他產(chǎn)品的聯(lián)合用藥方面都有著(zhù)巨大的潛力。其口服給藥這一特點(diǎn)在聯(lián)合用藥中將具有極強的競爭優(yōu)勢?！?strong style="margin: 0px; padding: 0px; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; word-wrap: break-word !important;">阿諾醫藥首席醫學(xué)官Lars Birgerson博士表示，“隨著(zhù)臨床試驗的進(jìn)展，我們相信AN4005將成為腫瘤免疫治療領(lǐng)域的重要參與者。我們期待開(kāi)發(fā)出更多潛在的變革性療法，為全球患者提供更多的治療選擇?！?/span>

作為單克隆抗體的替代品，小分子PD-(L)1抑制劑在腫瘤免疫治療領(lǐng)域逐漸吸引了更多的關(guān)注。相較于單克隆抗體，小分子PD-(L)1抑制劑有望帶來(lái)更大的益處，如口服給藥可改善患者的依從性；小分子相對于抗體半衰期較短，使得與免疫相關(guān)的不良反應可以得到更好地控制；小分子的靈活性在接下來(lái)的聯(lián)合療法中將發(fā)揮便捷有效的特點(diǎn)。截至目前，全球尚無(wú)獲批或已上市的PD-(L)1小分子抑制劑，該產(chǎn)品有望成為全球首批上市的小分子PD-(L)1抑制劑。

關(guān)于阿諾醫藥

阿諾醫藥是一家臨床階段的專(zhuān)注于創(chuàng )新型腫瘤藥物開(kāi)發(fā)的全球性生物制藥公司，在中美兩地均設有研發(fā)及臨床運營(yíng)中心。阿諾醫藥通過(guò)“聯(lián)合創(chuàng )新”和“自主研發(fā)”的模式構建起一條全球化的產(chǎn)品管線(xiàn)，目前涵蓋10余種抗腫瘤候選藥物。其中有3款藥物現處于臨床階段，分別是已獲得?FDA?快速通道資格的AN2025（Buparlisib）項目，正在開(kāi)展全球多中心3期臨床試驗；同樣獲得?FDA?快速通道資格的可通過(guò)靜脈注射給藥的溶瘤病毒AN1004（Pelareorep）項目，已完成2期臨床試驗；針對多種實(shí)體瘤現處于早期臨床開(kāi)發(fā)中的口服EP4拮抗劑AN0025（Palupiprant）項目，目前正在嘗試與其他治療方案（包括化放療和PD-(L)1抑制劑療法）聯(lián)合使用。

阿諾醫藥已組建具有國際競爭力的管理團隊，并搭建了獨特的藥物開(kāi)發(fā)技術(shù)平臺，同時(shí)與多家全球領(lǐng)先的生物制藥企業(yè)建立了戰略合作關(guān)系。阿諾醫藥致力于成為打造“全球新”腫瘤藥物的創(chuàng )新型研發(fā)企業(yè)，為中國乃至全球患者帶來(lái)更有效的治療方式，實(shí)現將癌癥變成一種非致命疾病乃至治愈的使命。