| 2021年5月18日
| 中國北京
生物醫藥高科技公司諾誠健華(香港聯(lián)交所代碼:09969)今天宣布,公司收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書(shū)》,公司自主研發(fā)的新型酪氨酸激酶2(Tyrosine Kinase 2, TYK2)抑制劑ICP-332已獲批開(kāi)展臨床試驗,這也是公司第五款進(jìn)入臨床階段的創(chuàng )新藥。
ICP-332是諾誠健華具有全球自主知識產(chǎn)權的1類(lèi)創(chuàng )新藥。ICP-332是新型口服TYK2抑制劑,目前全球范圍內尚無(wú)選擇性TYK2抑制劑類(lèi)藥物獲批上市。TYK2是一種非受體酪氨酸激酶,屬于Janus激酶(JAK)家族,是JAK-STAT信號通道上一個(gè)重要激酶,在炎癥發(fā)病機制上起到重要作用。
作為高效、高選擇性的新型TYK2抑制劑,ICP-332對TYK2具有強效抑制活性,對JAK2的選擇性高達約400倍,可減低因JAK2抑制所致貧血不良反應。ICP-332將用于治療銀屑病、特應性皮炎等免疫炎癥性疾病。
諾誠健華聯(lián)合創(chuàng )始人、董事長(cháng)兼CEO崔霽松博士說(shuō):“‘科學(xué)驅動(dòng)創(chuàng )新 患者所需為本’是諾誠健華始終堅持的核心價(jià)值理念。ICP-332獲批臨床進(jìn)一步豐富了我們的藥物管線(xiàn),這也是我們第五個(gè)進(jìn)入臨床階段的創(chuàng )新藥,進(jìn)一步加強了我們在自身免疫性疾病領(lǐng)域的管線(xiàn)布局,我們將全力推進(jìn)臨床試驗,早日造?;颊??!?/span>
關(guān)于諾誠健華
諾誠健華(香港聯(lián)交所代碼:09969)是一家商業(yè)化階段的生物醫藥高科技公司,專(zhuān)注于惡性腫瘤及自身免疫性疾病治療領(lǐng)域的一類(lèi)新藥研制,適用于中國病人高發(fā)的淋巴瘤、肝癌、膽管癌、尿路上皮癌等多種惡性腫瘤及自身免疫性疾病?,F有多個(gè)新藥產(chǎn)品處于商業(yè)化、臨床及臨床前研發(fā)階段。公司在北京、南京、上海、廣州、美國新澤西和波士頓均設有分支機構。