根據中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）最新公示，近日，由勤浩醫藥申報的1類(lèi)新藥GH35片臨床試驗申請已經(jīng)獲得受理。這是勤浩醫藥在中國遞交的首個(gè)臨床試驗申請。

GH35是一款KRASG12C抑制劑。臨床前實(shí)驗表明，GH35具有高選擇性、良好的代謝及安全性。研究表明多種腫瘤中存在高頻率的KRAS基因突變，其中G12C突變主要存在于肺癌、直結腸癌和胰腺癌，KRASG12C抑制劑將成為這類(lèi)腫瘤的有效治療手段。

RAS是第一個(gè)被發(fā)現的人類(lèi)原癌基因，也是腫瘤中最常見(jiàn)的突變基因之一，30%的腫瘤攜帶RAS變異，而KRAS是RAS家族中最常出現的亞型，KRAS基因突變占RAS基因突變總數的85%。盡管已經(jīng)被研究了近40年，但由于種種原因，人們一直無(wú)法找到直接靶向KRAS的小分子藥物。長(cháng)期以來(lái)無(wú)法攻克，KRAS已成為腫瘤藥研發(fā)領(lǐng)域'不可成藥'靶標的代名詞，直到最近幾年，KRASG12C突變亞型取得了理論突破，直接靶向RAS成為了可能。

勤浩醫藥致力于突破“不可成藥“靶點(diǎn)。GH35作為一款KRASG12C抑制劑，有望成為具有KRASG12C突變的腫瘤患者的全新治療選擇。

關(guān)于勤浩醫學(xué)

勤浩醫藥是一家專(zhuān)注于全球領(lǐng)先的小分子抗腫瘤新藥開(kāi)發(fā)的生物科技公司，公司管理層擁多年企業(yè)管理、新藥研發(fā)、臨床醫學(xué)研究經(jīng)驗，致力于突破“難以成藥”靶點(diǎn)，聚焦原始創(chuàng )新。勤浩醫藥著(zhù)力打造獨具特色的創(chuàng )新藥物研發(fā)體系，建立了基于結構生物學(xué)的構效關(guān)系研究平臺，基于靶點(diǎn)研究的早期藥物篩選平臺以及涵蓋藥效、代謝和安全性研究的臨床前評價(jià)平臺，形成了以靶向抗腫瘤品種為核心的產(chǎn)品管線(xiàn)。得益于自身完整的創(chuàng )新藥物研發(fā)戰略規劃及實(shí)施能力，勤浩醫藥與國際生物創(chuàng )新藥企滬亞生物國際成功簽署SHP2抑制劑GH21的海外權益轉讓?zhuān)屩袊膭?chuàng )新藥物擁抱全球市場(chǎng)。