信達生物制藥（蘇州）有限公司（信達生物，1801.HK）自主研發(fā)的新型冠狀肺炎病毒抗體候選藥物順利獲得美國食品藥品管理局（FDA）批準IND。蘇橋生物依托領(lǐng)先的生物藥工藝開(kāi)發(fā)及生產(chǎn)服務(wù)能力，為該項目快速完成了從細胞庫構建到2000L GMP臨床樣品生產(chǎn)的相關(guān)工作。

蘇橋生物首席執行官王永忠博士表示：“蘇橋非常有幸能有機會(huì )向信達生物這樣的全球領(lǐng)先創(chuàng )新生物藥企業(yè)學(xué)習并為信達的項目助力。在整個(gè)合作過(guò)程中雙方團隊齊心協(xié)力，按照國際標準，高效快速地完成了包括2000L GMP原液和制劑灌裝生產(chǎn)在內的CMC相關(guān)工作。熱烈祝賀這個(gè)項目進(jìn)入新階段，我們也期待能夠為信達生物和其他創(chuàng )新生物藥公司繼續提供高質(zhì)量且快速的CMC服務(wù)?！?/span>

關(guān)于蘇橋生物

致力于采用顛覆性技術(shù)，最快成就客戶(hù)—蘇橋生物（蘇州）有限公司成立于2017年，坐落于蘇州生物醫藥產(chǎn)業(yè)園(BioBay)，建筑面積11,500平方米。截至目前，投融資總額超8億元人民幣，擁有近300名員工，已經(jīng)與國內外多家頭部生物制藥企業(yè)展開(kāi)深度合作，是目前國內發(fā)展速度最快的純粹生物藥CDMO公司。蘇橋生物已經(jīng)成為中國鮮有通過(guò)德國QP質(zhì)量審計的純粹生物藥CDMO公司。2020年，蘇橋入選了蘇州市潛力地標企業(yè)與蘇州市“獨角獸”培育企業(yè)名單。

蘇橋生物能夠提供從細胞株開(kāi)發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的全流程一體化CMC，以及藥品申報注冊服務(wù)。標準的項目管理流程，以及嚴苛的知識產(chǎn)權保護體系始終貫穿著(zhù)項目的全流程，確保最快速度為客戶(hù)提供符合國際質(zhì)量和技術(shù)標準的，高性?xún)r(jià)比的生物藥CMC服務(wù)。

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