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項目進(jìn)展 | 英派藥業(yè)Wee1抑制劑IMP7068獲批進(jìn)入中國臨床試驗
英派藥業(yè)近日宣布，公司自主研發(fā)的Wee1抑制劑IMP7068獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）臨床試驗批準，將在中國啟動(dòng)臨床試驗。該研究是一項開(kāi)放、多中心、劑量遞增及劑量拓展階段的臨床1期研究，旨在評價(jià)Wee1抑制劑IMP7068單藥在晚期實(shí)體瘤受試者的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)特征及初步療效。IMP7068已在美國啟動(dòng)臨床1期研究。

Wee1是DNA損傷修復（DDR）通路相關(guān)的一個(gè)重要激酶，研究表明，Wee1是已被初步驗證的抗癌藥物研究靶點(diǎn)之一，與腫瘤細胞廣泛存在的TP53基因突變存在一定的合成致死效應。

合成致死（Synthetic Lethality）是指兩個(gè)非致死基因同時(shí)失活導致細胞死亡的現象。如果發(fā)現腫瘤中存在特定基因失活，那么用藥物抑制它的合成致死搭檔，就可以特異性地殺死癌細胞，不危害健康細胞。合成致死機制有望實(shí)現癌癥靶向治療的新突破，是抗癌藥物研究的重要方向。

IMP7068是英派藥業(yè)自主研發(fā)的Wee1抑制劑，英派藥業(yè)擁有其全球知識產(chǎn)權。臨床前研究表明，IMP7068在動(dòng)物體內顯示了良好的安全性、耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)特征，并在多個(gè)腫瘤細胞株和動(dòng)物模型中展示了很高的抗腫瘤活性?；谌碌姆肿咏Y構設計，IMP7068在臨床前研究中顯示了更高的選擇性，更長(cháng)的動(dòng)物體內半衰期及更高的藥物暴露量，有望獲得更佳的臨床安全性, 為后續單藥和聯(lián)合用藥研究提供了充足空間。

英派藥業(yè)首席醫學(xué)官兼資深副總裁謝志逸博士表示，IMP7068順利獲得國家藥品監督管理局批準進(jìn)入中國臨床試驗是令人振奮的，這使得我們有機會(huì )在臨床試驗中進(jìn)一步驗證IMP7068在臨床前試驗中顯示出的多項優(yōu)勢，這是公司合成致死產(chǎn)品管線(xiàn)的關(guān)鍵進(jìn)展。中國是公司實(shí)施全球開(kāi)發(fā)策略的重要市場(chǎng)之一，我們將貫徹臨床試驗無(wú)縫設計及與監管機構積極溝通的理念，盡最大努力推進(jìn)產(chǎn)品快速開(kāi)發(fā)，為患者帶來(lái)更多獲益。