近日，中國杭州--杭州暢溪制藥（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“暢溪”）與Aerami Therapeutics（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“Aerami”）有限公司聯(lián)合宣布其共同簽署了?項獨家許可及產(chǎn)品開(kāi)發(fā)協(xié)議，暢溪將從Aerami獲得其肺動(dòng)脈高壓候選藥物AER-901在大中華地區（中國境內及港澳臺）獨家開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權利。

杭州暢溪制藥是?家處于臨床階段的生物制藥公司，致力于利用其特有的吸入給藥平臺技術(shù)，開(kāi)發(fā)治療呼吸道和非呼吸道系統疾病的新藥并將其產(chǎn)業(yè)化。本次合作公司Aerami Therapeutics是?家專(zhuān)注于呼吸道重癥與慢性疾病的治療的臨床階段的生物科技公司。AER-901包含了伊馬替尼制劑和已在歐洲成功上市的由Vectura設計生產(chǎn)的FOX?智能化霧化吸入裝置。Aerami將在未來(lái)數月內啟動(dòng)AER-901I期臨床試驗，并預期在2021年底前獲得相應的臨床試驗結果。同時(shí)，Aerami計劃將于2022年初開(kāi)展關(guān)鍵臨床試驗。

根據協(xié)議，暢溪將在大中華地區（中國境內及港澳臺）全面負責AER-901在肺動(dòng)脈高壓治療領(lǐng)域的開(kāi)發(fā)及商業(yè)化，包括該品種在中國的臨床試驗及上市申請。為此，暢溪將向Aerami支付部分許可費用,并根據后續研發(fā)及商業(yè)化進(jìn)程支付里程碑款項。

“成為吸入劑領(lǐng)域的前行者，外部合作是暢溪重要的戰略整合手段。暢溪致力于為中國乃至全球患者提供創(chuàng )新的、解決未滿(mǎn)足臨床需求的差異化的治療方案”?暢溪創(chuàng )始?兼CEO陳東浩博士如是說(shuō)，“盡管治療肺動(dòng)脈高壓的藥物研發(fā)在過(guò)去十數年中取得了較大的進(jìn)展，但整體治療效果仍不令人滿(mǎn)意，近年來(lái)國際制藥界一直在尋找基于新的作用機制開(kāi)發(fā)的新藥。本次合作擴充了暢溪在肺動(dòng)脈高壓領(lǐng)域的產(chǎn)品管線(xiàn)，更令人興奮的是，口服伊馬替尼治療肺動(dòng)脈高壓的有效性已被三期臨床試驗證實(shí)，但由于其呈現的副作用而未能獲許上市。吸入給藥可以大大降低給藥劑量，從而避免伊馬替尼在口服過(guò)程中產(chǎn)生的副作用，我們相信這個(gè)創(chuàng )新的治療方案將為中國廣大肺動(dòng)脈高壓患者帶來(lái)整體更好的臨床療效”。

關(guān)于肺動(dòng)脈?壓（PAH）

肺動(dòng)脈高壓（PAH）是一種目前無(wú)法治愈的疾病，該疾病導致患者肺部血管變窄，阻塞或結構破壞。疾病損害會(huì )減慢通過(guò)肺部的血液流動(dòng)，進(jìn)而導致肺動(dòng)脈壓升高，?臟負荷增加，?肌乏力，最終導致右?衰竭而危及性命。國內PAH仍存在大量未被滿(mǎn)足的臨床需求。

伊馬替尼吸?給藥的優(yōu)勢

伊馬替尼作為具有PDGF-Rs, c-KIT和 BCR-ABL三個(gè)靶點(diǎn)的酪氨酸激酶抑制劑，可通過(guò)靶向介導直接進(jìn)?肺部。伊馬替尼口服制劑在其臨床III期試驗中對PAH患者肺血流動(dòng)?學(xué)及機能學(xué)改善具有顯著(zhù)的統計學(xué)意義，盡管如此，由于存在嚴重的不良反應以致該項適應癥未能獲批。通過(guò)吸?將伊馬替尼直接遞送至病灶，可避免口服伊馬替尼所致的嚴重不良反應，并在達到相同治療終點(diǎn)情況下，顯著(zhù)減少臨床使用劑量。

關(guān)于暢溪

杭州暢溪制藥是?家處于臨床階段的生物制藥公司，致力于利用其特有的吸入給藥平臺技術(shù)，開(kāi)發(fā)治療呼吸道和非呼吸道系統疾病的新藥并將其產(chǎn)業(yè)化。

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