根據協(xié)議，蘇橋生物將為非同生物提供符合全球質(zhì)量標準的生物藥CMC服務(wù)，覆蓋細胞株開(kāi)發(fā)、工藝開(kāi)發(fā)、GMP臨床用藥生產(chǎn)及中美IND雙報等服務(wù)，全面助力非同生物抗體新藥快速推進(jìn)至臨床。

非同生物創(chuàng )始人李慶博士表示：“我們非常高興能夠和蘇橋生物建立全面戰略合作伙伴關(guān)系，非同生物的定位是一家科學(xué)驅動(dòng)的生物科技公司，聚焦科學(xué)和創(chuàng )新是我們的一大優(yōu)勢。我們在選擇合作伙伴時(shí)，特別看重合作伙伴在抗體藥物領(lǐng)域的工藝開(kāi)發(fā)實(shí)力和質(zhì)量管理體系。在與蘇橋生物的深入溝通和實(shí)地考察中，我們發(fā)現蘇橋生物和非同生物的經(jīng)營(yíng)理念非常契合。蘇橋生物具有成熟完善的生物藥CMC開(kāi)發(fā)平臺，專(zhuān)業(yè)的技術(shù)團隊，有實(shí)力從非同生物的核心需求出發(fā)，制定CMC策略，幫助我們控制風(fēng)險，加速藥物開(kāi)發(fā)上市?！?/span>

蘇橋生物首席執行官王永忠博士表示：“非同生物的核心成員均是抗體新藥研發(fā)的頂尖科學(xué)家，能夠與非同生物這樣的新銳生物科技公司達成全面戰略合作關(guān)系，我們由衷地感到榮幸。蘇橋生物自成立以來(lái)，已成功幫助多家創(chuàng )新生物藥公司將新藥推進(jìn)到IND階段，蘇橋團隊具有豐富的生物藥工藝開(kāi)發(fā)及生產(chǎn)經(jīng)驗，已完成數十批次的GMP原液生產(chǎn)（200L、500L、1000L、2000L）及制劑灌裝（凍干制劑、水針），產(chǎn)品類(lèi)型涵蓋單克隆抗體、雙特異性抗體、融合蛋白等。我們非常有信心將非同生物的多個(gè)抗體新藥管線(xiàn)快速推進(jìn)到IND階段，以及滿(mǎn)足未來(lái)的臨床用藥及商業(yè)化生產(chǎn)?！?/span>

關(guān)于非同生物

非同生物成立于2017年，是一家由諾獎團隊人員發(fā)起的以創(chuàng )新和滿(mǎn)足市場(chǎng)需求為導向的新藥研發(fā)企業(yè)，近期已完成數千萬(wàn)人民幣的Pre-A輪融資。團隊成員從各自行業(yè)背景出發(fā)涵蓋了靶點(diǎn)驗證、新分子發(fā)現、機理研究、成藥性研究、工藝開(kāi)發(fā)、臨床試驗等新藥研發(fā)的各個(gè)重要模塊。憑借卓越的科研和創(chuàng )新藥物開(kāi)發(fā)能力，公司已建立十余種極具市場(chǎng)潛力的創(chuàng )新型生物大分子藥物產(chǎn)品管線(xiàn)，產(chǎn)品治療領(lǐng)域涵蓋癌癥、自身免疫疾病和眼科疾病等。公司科學(xué)顧問(wèn)委員會(huì )首席專(zhuān)家為2006年諾貝爾化學(xué)獎得主羅杰·科恩伯格教授，首席執行官為原中山大學(xué)藥學(xué)院教授李慶博士，首席科學(xué)家為原中山大學(xué)藥學(xué)院教授王忠博士，首席技術(shù)官為原人福醫藥生物所所長(cháng)馬梵辛博士，首席醫學(xué)官為原阿斯利康項目研發(fā)經(jīng)理、賽諾菲臨床醫學(xué)部門(mén)負責人聞守賓碩士。

關(guān)于蘇橋生物

致力于采用顛覆性技術(shù)，最快成就客戶(hù)—蘇橋生物（蘇州）有限公司成立于2017年，坐落于蘇州生物醫藥產(chǎn)業(yè)園(BioBay)，建筑面積11,500平方米。截至目前，投融資總額超8億元人民幣，擁有近260名員工，已經(jīng)與國內外多家頭部生物制藥企業(yè)展開(kāi)深度合作，是目前國內發(fā)展速度最快的純粹生物藥CDMO公司。蘇橋生物已經(jīng)成為中國第一家通過(guò)德國QP質(zhì)量審計的純粹生物藥CDMO公司。2020年，作為唯一一家生物藥CDMO公司入選了蘇州市潛力地標企業(yè)、蘇州市“獨角獸”培育企業(yè)及蘇南國家自主創(chuàng )新示范區潛力獨角獸企業(yè)。

蘇橋生物能夠提供從細胞株開(kāi)發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的全流程一體化CMC，以及藥品申報注冊服務(wù)。標準的項目管理流程，嚴苛的知識產(chǎn)權保護體系始終貫穿著(zhù)項目的全流程，確保最快速度為客戶(hù)提供符合國際質(zhì)量和技術(shù)標準、高性?xún)r(jià)比的生物藥CMC服務(wù)。