維立志博CEO兼董事長(cháng)康小強博士表示：“我非常高興美國FDA授予LBL-003臨床試驗的許可，這是公司發(fā)展歷程中的又一個(gè)重要里程碑。Tim-3是一重要免疫檢查點(diǎn)，它不僅表達在T細胞上抑制T細胞的抗腫瘤作用，還在A(yíng)ML細胞上大量表達，促進(jìn)AML細胞繁殖。所以Tim-3是一個(gè)可以用于實(shí)體瘤和血液腫瘤治療的靶點(diǎn)。經(jīng)過(guò)幾年的努力，維立志博已具有強大的自主研發(fā)與中美雙報的能力。此次LBL-003臨床試驗的許可也是對維立志博創(chuàng )新能力的肯定和激勵，我對公司團隊充滿(mǎn)感激，對公司未來(lái)充滿(mǎn)信心?！?/span>

關(guān)于LBL-003

LBL-003是一種由南京維立志博生物科技有限公司自主研發(fā)的針對TIM-3蛋白的全人源單克隆抗體。LBL-003發(fā)揮功能作用主要通過(guò)以高親和力結合TIM-3蛋白，進(jìn)一步阻斷TIM-3蛋白與其配體結合，解除對T細胞的抑制，增強T細胞對腫瘤細胞的殺傷作用。并且LBL-003在對PD-1抗體不響應腫瘤的藥效實(shí)驗中顯示出與PD-1抗體的協(xié)同效應，同時(shí)在臨床前安全評價(jià)中耐受良好。

LBL-003作為后起之秀在未被滿(mǎn)足的實(shí)體瘤和血液瘤治療領(lǐng)域均有廣闊的運用前景，全球尚無(wú)相同靶點(diǎn)抗體藥物獲批上市。

關(guān)于維立志博

南京維立志博生物科技有限公司是一家臨床階段的生物制藥公司，由資深留美抗體藥物研發(fā)團隊在南京創(chuàng )立。2014年以來(lái)致力于具有自主知識產(chǎn)權的治療腫瘤和其他重大疾病的抗體新藥研發(fā)，聚焦尚未滿(mǎn)足的醫藥需求，特別是腫瘤免疫治療面臨的問(wèn)題和挑戰。公司在單靶點(diǎn)抗體和雙特異性抗體新藥研發(fā)技術(shù)平臺上，已經(jīng)擁有十多個(gè)新型腫瘤免疫治療抗體項目組成的豐富研發(fā)管線(xiàn)。公司將不斷拓展創(chuàng )新，為廣大患者提供安全、有效、可及、可負擔的新藥，滿(mǎn)足尚未滿(mǎn)足的醫藥需求。