結論：
研究結果表明TAA013安全耐受性良好，在接受過(guò)多線(xiàn)抗HER2靶向藥物治療的HER2陽(yáng)性乳腺癌患者中看到了初步的療效。
目前TAA013 III期臨床研究正在進(jìn)行中，這是一項多中心、隨機、平行對照、開(kāi)放標簽研究，針對經(jīng)曲妥珠單抗治療失敗的、不可切除的局部晚期或轉移性HER2陽(yáng)性乳腺癌患者，對比拉帕替尼聯(lián)合卡培他濱的有效性和安全性，從而進(jìn)一步驗證TAA013的有效性和安全性。
主要研究者、江蘇省人民醫院殷詠梅教授表示：TAA013是治療乳腺癌的靶向HER2的抗體偶聯(lián)藥物，I期臨床研究中觀(guān)察到了良好的安全性，并在經(jīng)歷過(guò)多種如曲妥珠單抗、吡咯替尼、拉帕替尼等抗HER2靶向藥物治療的患者中觀(guān)察到了初步的有效性。為了進(jìn)一步探索TAA013在HER2陽(yáng)性乳腺癌患者中的安全性和有效性，III期確證性關(guān)鍵臨床研究已經(jīng)啟動(dòng)，希望III期臨床研究能夠盡快完成并得到積極的結果，為HER2陽(yáng)性乳腺癌患者提供更多的治療選擇。
東曜藥業(yè)首席執行官、首席科學(xué)官兼執行董事劉軍博士表示：ADC是東曜藥業(yè)長(cháng)期戰略發(fā)展方向，TAA013是公司進(jìn)展最快的ADC在研產(chǎn)品，我們非常高興看到藥物在I期臨床試驗中呈現出良好的安全性和療效，這也證明了東曜藥業(yè)在抗體偶聯(lián)藥物上的領(lǐng)先成果。目前該產(chǎn)品的III期研究正在進(jìn)行，公司同時(shí)已經(jīng)建立起了ADC藥物的關(guān)鍵技術(shù)能力和符合GMP標準的原液及制劑一體的完整商業(yè)化生產(chǎn)平臺。我們期待能早日為HER2陽(yáng)性乳腺癌患者提供這一兼具高品質(zhì)與經(jīng)濟性的治療方案
關(guān)于TAA013
TAA013是一種含有曲妥珠單抗和美坦新衍生物（曲妥珠－MCC-DM1）的在研ADC藥物，旨在為HER2陽(yáng)性乳腺癌患者提供兼具高質(zhì)量與可負擔的治療選擇。
TAA013借助曲妥珠單抗的靶向性，與腫瘤細胞膜上的特異性抗原結合，誘發(fā)胞吞作用，使高活性細胞毒性藥物DM1進(jìn)入細胞，進(jìn)而誘發(fā)細胞凋亡。ADC藥物兼具單抗藥物靶向性強和細胞毒藥物殺傷性強的特點(diǎn)，具有藥效高、副作用低的優(yōu)點(diǎn)。
關(guān)于東曜藥業(yè)股份有限公司（股票代碼：1875.HK）
東曜藥業(yè)專(zhuān)注于創(chuàng )新型抗腫瘤藥物及療法的開(kāi)發(fā)及商業(yè)化，致力于打造患者及其家屬、醫療專(zhuān)業(yè)人士信賴(lài)的腫瘤治療領(lǐng)先品牌。
目前，東曜藥業(yè)已經(jīng)建立了三大綜合技術(shù)平臺，包括：
利用上述平臺，東曜藥業(yè)研究開(kāi)發(fā)了多個(gè)系列、多個(gè)品種的抗腫瘤藥物，形成了高水平、多元化的藥物產(chǎn)品鏈。在自主創(chuàng )新開(kāi)發(fā)藥物的同時(shí)，東曜藥業(yè)依托自身全產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈，建構了從研發(fā)、臨床、生產(chǎn)到營(yíng)銷(xiāo)的全產(chǎn)業(yè)鏈平臺，采用開(kāi)放平臺業(yè)務(wù)模式，與產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈不同階段的生物醫藥企業(yè)及第三方開(kāi)展策略合作。