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企訊 | 百奧賽圖與信達生物達成關(guān)于RenMab小鼠授權使用的合作

近日,百奧賽圖與信達生物完成RenMabTM小鼠授權使用協(xié)議簽訂。信達生物將使用百奧賽圖具有自主知識產(chǎn)權的RenMabTM小鼠開(kāi)發(fā)全人源單克隆抗體及抗體相關(guān)藥物。


RenMabTM小鼠是百奧賽圖基于十余年的基因編輯模式動(dòng)物及新型模式動(dòng)物開(kāi)發(fā)經(jīng)驗而自主開(kāi)發(fā)的全人抗體鼠模型,人源抗體基因序列替換最全、原位替換的制備方式賦予了RenMabTM小鼠產(chǎn)生抗體的高度“人性化”。秉承“優(yōu)勢互補,合作共贏(yíng)”的原則,信達生物將利用RenMabTM小鼠平臺,繼續不斷致力于開(kāi)發(fā)出老百姓用得起的高質(zhì)量生物藥。在雙方多年良好的合作關(guān)系基礎上,本次合作進(jìn)一步擴大了雙方的合作范圍。


信達生物新藥研究副總裁劉軍建博士表示:?“信達生物一直致力于開(kāi)發(fā)出老百姓用得起的高質(zhì)量生物藥,希望與世界范圍內優(yōu)秀的企業(yè)合作,利用高質(zhì)量或高效的平臺和技術(shù)來(lái)深化這一使命落地。百奧賽圖自主開(kāi)發(fā)全人抗體小鼠具有獨立知識產(chǎn)權,其豐富的抗體基因多樣性使得RenMabTM小鼠在抗體藥物開(kāi)發(fā)過(guò)程中具有非常高的潛力。我們相信,通過(guò)百奧賽圖RenMabTM小鼠平臺的進(jìn)一步助力,憑借我們卓越的高端生物藥開(kāi)發(fā)和產(chǎn)業(yè)化能力,信達生物將開(kāi)發(fā)出更多品類(lèi)的生物藥、造福更多全球患者?!?/span>


百奧賽圖創(chuàng )始人、董事長(cháng)和CEO沈月雷博士表示:“百奧賽圖歷時(shí)5年自主研發(fā)出了人源化抗體基因完整性替換的RenMabTM小鼠,目標是希望可以助力優(yōu)秀的醫藥研發(fā)企業(yè)更高效的開(kāi)發(fā)出高質(zhì)量的藥物,以滿(mǎn)足廣大患者的醫療需求。信達生物是我國創(chuàng )新藥物研發(fā)的龍頭企業(yè)之一,擁有豐富的創(chuàng )新成果和國際化的運營(yíng)模式。我們希望和相信,信達生物通過(guò)RenMabTM小鼠平臺將產(chǎn)生出更多的高成藥潛力的抗體、并基于此開(kāi)發(fā)出更多的老百姓用得起的高質(zhì)量生物藥,不斷滿(mǎn)足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好愿望的追求?!?/span>


關(guān)于RenMabTM小鼠

RenMabTM小鼠是百奧賽圖歷時(shí)5年自主研發(fā)的全人抗體小鼠,抗體基因替換更加完整:采用獨有基因編輯技術(shù)將小鼠內源性抗體基因H鏈κ鏈可變區基因原位替換為人源抗體基因,保留完整的鼠源的恒定區以及重要調控元件,同時(shí)敲除鼠源λ鏈基因。RenMabTM小鼠的人源化抗體基因替換長(cháng)度和完整性顯著(zhù)優(yōu)于同類(lèi)已有模型。與正常小鼠相比,RenMabTM小鼠的免疫系統發(fā)育并無(wú)異常。由于其具有更為豐富的抗體基因多樣性,RenMabTM小鼠在抗體藥物開(kāi)發(fā)過(guò)程中具有更高的潛力,可以得到更多的強特異性、高親和性、豐富多樣性的抗體藥物。


關(guān)于百奧賽圖

百奧賽圖是一家創(chuàng )新技術(shù)驅動(dòng)新藥研發(fā)的國際性生物技術(shù)公司,致力于成為全球新藥發(fā)源地,以造福全球病患為己任。


基于百奧賽圖自主研發(fā)并擁有完全獨立知識產(chǎn)權的全人抗體RenMab、RenLite、RenNano小鼠,將單細胞抗體發(fā)現技術(shù)平臺、高效的基因編輯模型開(kāi)發(fā)平臺、規?;瘎?dòng)物模型供應平臺、快速的動(dòng)物體內外藥效評價(jià)平臺、強大的臨床開(kāi)發(fā)能力有機整合在一起,形成了獨具特色、涵蓋藥物研發(fā)全流程的新藥研發(fā)體系。隨著(zhù)公司戰略轉型為Biotech,未來(lái)將更聚焦于創(chuàng )新抗體藥物研發(fā)。隨著(zhù)規?;贵w藥物研發(fā)-“千鼠萬(wàn)抗”計劃的實(shí)施,百奧賽圖將攜手全球合作伙伴,共同加速新藥研發(fā)。


百奧賽圖總部位于北京,在江蘇海門(mén)、美國波士頓、上海等地設有分支機構,全資子公司祐和醫藥專(zhuān)注于臨床開(kāi)發(fā)。


關(guān)于信達生物

“始于信,達于行”,開(kāi)發(fā)出老百姓用得起的高質(zhì)量生物藥,是信達生物的理想和目標。信達生物成立于2011年,致力于開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創(chuàng )新藥物。2018年10月31日,信達生物制藥在香港聯(lián)合交易所有限公司主板上市,股票代碼:01801。


自成立以來(lái),公司憑借創(chuàng )新成果和國際化的運營(yíng)模式在眾多生物制藥公司中脫穎而出。建立起了一條包括23個(gè)新藥品種的產(chǎn)品鏈,覆蓋腫瘤、代謝疾病、自身免疫等多個(gè)疾病領(lǐng)域,其中6個(gè)品種入選國家“重大新藥創(chuàng )制”專(zhuān)項,3個(gè)產(chǎn)品(信迪利單抗注射液,商品名:達伯舒?,英文商標:TYVYT?;貝伐珠單抗注射液,商品名:達攸同?,英文商標:BYVASDA?;?阿達木單抗注射液,商品名:蘇立信?,英文商標:SULINNO?)獲得NMPA批準上市銷(xiāo)售,1個(gè)單抗產(chǎn)品上市申請被國家藥品監督管理局受理,并被納入優(yōu)先審評,4個(gè)品種進(jìn)入III期或關(guān)鍵性臨床研究,另外還有15個(gè)產(chǎn)品已進(jìn)入或即將進(jìn)入臨床研究。信迪利單抗已于2019年11月成功進(jìn)入國家醫保目錄,成為唯一一個(gè)進(jìn)入新版國家醫保目錄的PD-1抑制劑。


信達生物已組建了一支具有國際先進(jìn)水平的高端生物藥開(kāi)發(fā)、產(chǎn)業(yè)化人才團隊,并與美國禮來(lái)制藥、Adimab、Incyte、MD Anderson 癌癥中心、Alector和韓國Hanmi等國際優(yōu)秀企業(yè)達成戰略合作。


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