癌癥診療目前正在經(jīng)歷跨越式的轉變。新時(shí)代下腫瘤精準醫學(xué)需要藥物和診斷的協(xié)同。恒瑞醫藥是國內標桿型的創(chuàng )新藥企，始終引領(lǐng)中國腫瘤藥物的研發(fā)升級。普瑞基準作為新銳的轉化醫學(xué)公司，秉持“組學(xué)數據挖掘驅動(dòng)研發(fā)”的理念，擁有先進(jìn)的多組學(xué)、生物信息學(xué)和數據挖掘能力，并發(fā)展了成熟的伴隨診斷產(chǎn)品商業(yè)化能力。恒瑞醫藥與普瑞基準此次就伴隨診斷開(kāi)發(fā)達成戰略合作協(xié)議，希望通過(guò)這一協(xié)議，在轉化醫學(xué)已有合作的基礎上，形成伴隨診斷產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的深度合作模式，助力恒瑞醫藥在腫瘤治療領(lǐng)域的戰略布局，促進(jìn)伴隨診斷產(chǎn)品開(kāi)發(fā)合作，提高腫瘤患者的臨床獲益，實(shí)現臨床的精準醫療。

在該戰略合作協(xié)議下，雙方首先將共同開(kāi)發(fā)氟唑帕利膠囊在轉移性胰腺癌的伴隨診斷試劑盒。該項目面向目前臨床存在的巨大未滿(mǎn)足需求，具有重要的里程碑意義。中國胰腺癌每年新發(fā)9.2萬(wàn)人，死亡8.1萬(wàn)人（2014年數據）。胰腺癌的5年生存率僅為7.2%，被認為是“癌癥之王”，且近30年來(lái)一直沒(méi)有出現革命性的新藥。PARP抑制劑的出現為胰腺癌患者帶來(lái)了新的治療機會(huì )，其用于胰腺癌的維持治療已顯示出顯著(zhù)療效，獲得美國食品藥品監督管理局批準上市，并寫(xiě)進(jìn)胰腺癌NCCN指南。恒瑞醫藥的氟唑帕利膠囊在HRR突變的轉移性胰腺癌的小規模臨床試驗中已看到了突出的臨床效果，并已啟動(dòng)大型三期臨床試驗。

PARP抑制劑需要精準篩選獲益人群，急需相應的伴隨診斷試劑盒。普瑞基準在PARP抑制劑領(lǐng)域的精準檢測優(yōu)勢突出，一路引領(lǐng)PARP抑制劑相關(guān)生物標志物檢測升級。普瑞基準自主研發(fā)的昂可迪?系列產(chǎn)品已得到眾多臨床專(zhuān)家的認可，可進(jìn)行包含BRCA1/2基因在內的同源重組修復（HRR）基因檢測，進(jìn)而，建立并驗證了首個(gè)中國癌癥患者群體的同源重組缺陷模型（HRD SCORE）。此次雙方戰略合作，目標是通過(guò)對HRR基因檢測，篩選出可從氟唑帕利膠囊中獲益的轉移性胰腺癌患者，從而為轉移性胰腺癌患者提供新的治療機會(huì )，提高患者的臨床獲益。

恒瑞醫藥高級副總經(jīng)理兼全球研發(fā)總裁張連山先生表示：?“精準醫療是行業(yè)的大趨勢，在此過(guò)程中，基于生物信息學(xué)對多種組學(xué)數據進(jìn)行分析，從轉化醫學(xué)的角度，形成對新藥研發(fā)的支持，包括但不限于為新藥開(kāi)發(fā)伴隨診斷產(chǎn)品，符合行業(yè)大趨勢。恒瑞醫藥以患者臨床獲益為目標，轉化醫學(xué)團隊積極推進(jìn)伴隨診斷開(kāi)發(fā)。此次恒瑞醫藥與普瑞基準達成伴隨診斷戰略合作，有助于恒瑞醫藥在伴隨診斷開(kāi)發(fā)方面進(jìn)一步取得領(lǐng)先。

恒瑞醫藥副總經(jīng)理廖成表示， PARP抑制劑作為維持治療，可顯著(zhù)提高胰腺癌患者的無(wú)進(jìn)展生存期。在胰腺癌中開(kāi)發(fā)氟唑帕利的HRR基因伴隨診斷檢測，將有助于明確氟唑帕利的獲益人群。作為恒瑞醫藥的戰略合作方，普瑞基準與恒瑞醫藥一直在“組學(xué)數據驅動(dòng)的轉化醫學(xué)”方面深度合作，此次與普瑞基準達成伴隨診斷戰略合作，有助于恒瑞醫藥腫瘤藥物的布局，也意味著(zhù)恒瑞醫藥在伴隨診斷方面進(jìn)一步取得領(lǐng)先。希望雙方共同努力，共同推進(jìn)伴隨診斷的開(kāi)發(fā)，造福更多的胰腺癌患者?！?/span>

普瑞基準創(chuàng )始人季序我博士表示：“恒瑞醫藥作為中國醫藥行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè)，多年來(lái)非常重視創(chuàng )新藥物的研發(fā)，以患者的臨床獲益為目標，不斷造福廣大患者，無(wú)論是研發(fā)水平，還是企業(yè)理念，都是普瑞基準期待的理想合作者。普瑞基準一直秉持“組學(xué)數據挖掘驅動(dòng)研發(fā)”的理念，致力于將組學(xué)數據挖掘能力應用于腫瘤領(lǐng)域的轉化醫學(xué)研究，助力藥企研發(fā)，例如靶點(diǎn)成藥性的評估、創(chuàng )新的biomarker研究、耐藥機制研究和藥物聯(lián)用方案探索。公司也具備成熟的中心實(shí)驗室服務(wù)和伴隨診斷產(chǎn)品開(kāi)發(fā)能力。我司非常重視此次與恒瑞醫藥達成的戰略合作。希望雙方在此次伴隨診斷戰略合作的框架下，加速推動(dòng)雙方合作，滿(mǎn)足恒瑞醫藥各類(lèi)創(chuàng )新藥的伴隨診斷開(kāi)發(fā)需求，并且期待以氟唑帕利膠囊伴隨診斷試劑盒的作為一個(gè)良好的開(kāi)端，更好的造福腫瘤患者”。

關(guān)于氟唑帕利膠囊

氟唑帕利是恒瑞醫藥研發(fā)的一種新型口服PARP抑制劑，因為具有明顯治療優(yōu)勢被國家藥品監督管理局藥品審評中心納入優(yōu)先審評，2019年10月申報上市。目前，恒瑞醫藥已啟動(dòng)關(guān)于氟唑帕利的多項臨床研究，涉及眾多瘤種。

關(guān)于恒瑞醫藥

恒瑞醫藥是一家從事醫藥創(chuàng )新和高品質(zhì)藥品研發(fā)、生產(chǎn)及推廣的醫藥健康企業(yè)。恒瑞醫藥堅持實(shí)施“科技創(chuàng )新”戰略，近年來(lái)每年投入銷(xiāo)售額15％左右的研發(fā)資金，在美國、歐洲、日本和中國多地建有研發(fā)中心或分支機構，全球員工24000人，其中在歐美的海外員工200多人。恒瑞醫藥是國家“重大新藥創(chuàng )制”專(zhuān)項孵化器基地、國家抗腫瘤藥技術(shù)創(chuàng )新產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟牽頭單位、國內最具創(chuàng )新能力的制藥企業(yè)之一，建有國家靶向藥物工程技術(shù)研究中心、國家博士后科研工作站。恒瑞醫藥本著(zhù)“科技為本，為人類(lèi)創(chuàng )造健康”的核心理念，致力于為全球患者提供優(yōu)質(zhì)可負擔的醫藥資源，其抗腫瘤藥、手術(shù)麻醉類(lèi)用藥、特色輸液、造影劑市場(chǎng)份額在國內市場(chǎng)名列前茅，也是唯一一家將注射劑規?；N(xiāo)往歐美日市場(chǎng)的中國制藥企業(yè)。2020年，恒瑞醫藥入選全球制藥企業(yè)TOP50榜單，位列43位，并入選全球醫藥創(chuàng )新指數和醫藥發(fā)明指數排行榜，是唯一上榜的中國制藥企業(yè)。

關(guān)于普瑞基準

普瑞基準是一家以 “組學(xué)數據挖掘驅動(dòng)研發(fā)”為特色的新型腫瘤轉化醫學(xué)公司。公司以先進(jìn)的多組學(xué)技術(shù)、生物信息學(xué)分析為基礎，以數據挖掘為核心競爭力，助力于腫瘤精準醫療的實(shí)現。公司為醫藥企業(yè)提供轉化醫學(xué)服務(wù)（主要面向新藥早期研發(fā)決策）、中心實(shí)驗室服務(wù)以及伴隨診斷開(kāi)發(fā)等。同時(shí)，公司也為醫院、醫生與患者提供先進(jìn)、精準的檢測服務(wù)，助力臨床精準醫療的實(shí)踐。

普瑞基準目前在北京和蘇州分別建立有國際水準的中心實(shí)驗室，并擁有符合GMP規范的IVD生產(chǎn)車(chē)間。公司建設了獨特而先進(jìn)的癌癥組學(xué)數據挖掘平臺，已獲得多家標桿型藥企的認可并開(kāi)展緊密合作，輔助藥企進(jìn)行關(guān)鍵性的研發(fā)決策，助力新藥研發(fā)更高效。