創(chuàng )藥新聲

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企訊 | 百奧賽圖宣布合并祐和醫藥,志在打造具有全球影響力的創(chuàng )新抗體藥物發(fā)源地

2020年8月31日,百奧賽圖宣布合并臨床階段創(chuàng )新型生物醫藥研發(fā)企業(yè)-祐和醫藥,祐和醫藥將作為百奧賽圖全資子公司繼續運營(yíng)。

隨著(zhù)合并的完成,百奧賽圖也實(shí)現了從CRO到Biotech公司的轉型。作為一家國際化Biotech公司,百奧賽圖將形成涵蓋靶點(diǎn)驗證、全人抗體藥物規?;_(kāi)發(fā)、不同種屬動(dòng)物體內藥效評價(jià)、國內外IND申報及全球臨床試驗的完整新藥研發(fā)體系。與全球合作伙伴一起,打造更具創(chuàng )造力的抗體藥物研發(fā)生態(tài)圈,共同開(kāi)發(fā)更多創(chuàng )新性抗體藥物,造?;颊?/span>。

百奧賽圖創(chuàng )始人、董事長(cháng)和CEO沈月雷博士表示:“非常高興祐和醫藥團隊加入百奧賽圖大家庭。祐和醫藥擁有具備國際視野且經(jīng)驗豐富的臨床開(kāi)發(fā)團隊,以及強大的研發(fā)管線(xiàn),成立不到四年,已有三個(gè)原創(chuàng )的抗體藥物成功推進(jìn)到澳洲I期臨床階段,同時(shí)實(shí)現與國內知名藥企的藥物合作開(kāi)發(fā),充分證明了祐和醫藥團隊的高效和執行力?!?/span>


“百奧賽圖致力于成為全球創(chuàng )新抗體藥物的發(fā)源地之一。依托基于全人抗體轉基因小鼠RenMab和眾多經(jīng)過(guò)基因改造的模式動(dòng)物疾病模型,打造了獨有的高效、高通量、高成功率的新藥研發(fā)體系。隨著(zhù)‘千鼠萬(wàn)抗’計劃的實(shí)施,有能力持續貢獻新的藥物靶點(diǎn)和經(jīng)過(guò)不同種屬原發(fā)疾病動(dòng)物模型驗證的藥物分子。目前已經(jīng)與國內外近10家新藥研發(fā)企業(yè)就近20個(gè)抗體靶點(diǎn)達成抗體藥物的合作開(kāi)發(fā)共識,其中部分合作已經(jīng)開(kāi)始臨床前研發(fā)工作。


祐和醫藥的臨床申報及開(kāi)發(fā)能力與百奧賽圖高效的臨床前新藥研發(fā)體系形成優(yōu)勢互補。隨著(zhù)公司抗體生產(chǎn)和CMC基地的開(kāi)工建設,百奧賽圖將形成涵蓋新藥研發(fā)全鏈條的研發(fā)能力,同時(shí)擁有了一支在生物藥早期發(fā)現、臨床前研究以及臨床研究領(lǐng)域具備豐富的國際行業(yè)經(jīng)驗的資深團隊。百奧賽圖秉承開(kāi)放、合作的商業(yè)模式與全球新藥研發(fā)企業(yè)一起,實(shí)現從‘idea’到‘BLA’全流程中各環(huán)節的緊密合作,共同加速創(chuàng )新抗體藥物研發(fā)進(jìn)程。

關(guān)于祐和醫藥

祐和醫藥是一家植根于中國且具全球視野的創(chuàng )新生物科技公司。公司專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)具有自主知識產(chǎn)權的創(chuàng )新型抗體藥物,依托強大的臨床開(kāi)發(fā)團隊和豐富的臨床開(kāi)發(fā)經(jīng)驗,為中國乃至全球患者開(kāi)發(fā)滿(mǎn)足臨床需求的創(chuàng )新藥物。聚焦于免疫治療領(lǐng)域,構建起針對腫瘤、自身免疫以及新型冠狀病毒(COVID-19)等疾病領(lǐng)域的十多個(gè)研發(fā)管線(xiàn)。目前已經(jīng)獲得三個(gè)美國/中國臨床批件,其中兩個(gè)研發(fā)產(chǎn)品(YH001、YH003)分別與君實(shí)生物PD-1抗體(特瑞普利單抗)聯(lián)用已經(jīng)在澳洲開(kāi)始I期臨床研究,另一個(gè)研發(fā)產(chǎn)品(YH002)也已進(jìn)入澳洲I期臨床研究階段。針對COVID-19的全球第二個(gè)“雞尾酒療法”中和抗體藥物即將進(jìn)入臨床研究,同時(shí)祐和醫藥與榮昌生物合作開(kāi)發(fā)的抗體藥物(YH005)也即將進(jìn)入臨床研究階段。公司核心團隊都具有豐富的新藥研發(fā)經(jīng)驗,首席注冊官李志宏博士在美國FDA和國內外醫藥產(chǎn)業(yè)界擁有近15年藥物開(kāi)發(fā)和審查經(jīng)驗,對于FDA和NMPA法規下的臨床開(kāi)發(fā)計劃和注冊策略有極為深刻的認識。首席運營(yíng)官王鈾擁有15年臨床研究及管理經(jīng)驗,對新藥臨床試驗組織實(shí)施、研究策略及設計、數據統計分析、上市申報等有全面深刻的認識和豐富的經(jīng)驗。首席醫學(xué)官盛寬博士長(cháng)期從事腫瘤和免疫疾病等領(lǐng)域的臨床開(kāi)發(fā)研究工作。


關(guān)于百奧賽圖

經(jīng)過(guò)10多年發(fā)展,百奧賽圖完成了從CRO公司向創(chuàng )新技術(shù)驅動(dòng)藥物研發(fā)的Biotech公司轉變。以百奧賽圖自主研發(fā)并擁有完全自主知識產(chǎn)權的全人抗體小鼠RenMab、RenLite、RenNano為基礎,將單細胞抗體發(fā)現技術(shù)平臺、基因編輯開(kāi)發(fā)平臺、規?;瘎?dòng)物疾病模型供應平臺、高效率的動(dòng)物體內體外藥效評價(jià)平臺有機整合在一起,形成了獨具特色、涵蓋藥物研發(fā)全流程的一站式研發(fā)體系。到2019底,公司與2000多個(gè)國內外合作伙伴建立了廣泛的業(yè)務(wù)合作,其中包括全球Top20藥企中的大部分企業(yè),且海外業(yè)務(wù)對公司的貢獻超過(guò)1/3。