創(chuàng )藥新聲

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企訊 | 君實(shí)生物與英派藥業(yè)宣布將成立合資公司共同開(kāi)發(fā)PARP抑制劑抗腫瘤藥物

近日,君實(shí)生物(1877.HK,688180.SH),一家以創(chuàng )新為驅動(dòng)致力于創(chuàng )新療法的發(fā)現、開(kāi)發(fā)和商業(yè)化的生物制藥公司,與英派藥業(yè),一家致力于研發(fā)具有自主知識產(chǎn)權的靶向抗癌新藥的制藥公司,同時(shí)宣布雙方達成戰略合作協(xié)議,將成立合資公司,主要從事PARP抑制劑小分子抗腫瘤藥物的研發(fā)和商業(yè)化。


君實(shí)生物首席執行官李寧博士表示:“英派藥業(yè)是本土腫瘤靶向創(chuàng )新藥企中的佼佼者。能夠與優(yōu)秀的、志同道合的合作伙伴攜手同行,致力于用本土創(chuàng )新造福中國乃至全球患者,我們感到非常振奮。數據顯示,Senaparib(IMP4297)的安全性表現卓越,具有成為PARP抑制劑同類(lèi)最佳藥物(best-in-class)的潛力,這意味著(zhù)對IMP4297的單藥與聯(lián)合療法探索將具有更大的延展空間。期待在君實(shí)生物和英派藥業(yè)的共同努力下,這款極具前景的靶向抗癌新藥能夠得到進(jìn)一步開(kāi)發(fā),及早為腫瘤患者提供效果更好的治療選擇?!?/span>


英派藥業(yè)首席執行官包駿博士表示:“君實(shí)生物是一家在抗癌藥領(lǐng)域中非常有成就的新興的創(chuàng )新藥企,我們非常高興英派藥業(yè)與君實(shí)生物達成此項合作。我們相信,雙方合作將專(zhuān)長(cháng)互補,共同加速對Senaparib(IMP4297)的開(kāi)發(fā)并探索更多的臨床適應癥,為患者帶來(lái)更大的獲益?!?/p>


Senaparib(IMP4297)是英派藥業(yè)自主研發(fā)的PARP抑制劑,已在中國和澳洲分別進(jìn)行了臨床I期研究,覆蓋晚期卵巢癌、晚期小細胞肺癌等適應癥,早期數據曾在2019年美國臨床腫瘤學(xué)會(huì )(ASCO)年會(huì )上發(fā)表,更多臨床數據將在近期的國際會(huì )議上公布。迄今為止,已有超過(guò)100位晚期腫瘤病人接受了IMP4297的治療?,F有臨床初步結果顯示,IMP4297和同類(lèi)產(chǎn)品相比有更寬的治療窗口和更優(yōu)的安全性,適合長(cháng)期用藥的病人使用,或與和其他抗癌藥的聯(lián)合使用,具有同類(lèi)最佳藥物(best-in-class)潛力。


根據合作協(xié)議,君實(shí)生物將以現金形式向合資公司注資總計不超過(guò)3億元人民幣,英派藥業(yè)將注入資產(chǎn)PARP抑制劑Senaparib(IMP4297)的合資區域內(中國內地及香港、澳門(mén)特別行政區)的權益,君實(shí)生物和英派藥業(yè)將分別擁有合資公司的50%股權。雙方將合作進(jìn)行IMP4297項目在合資區域內的多種適應癥的臨床試驗、生產(chǎn)、商業(yè)化準備等。


關(guān)于Senaparib(IMP4297)

Senaparib(IMP4297)是英派藥業(yè)自主研發(fā)的PARP抑制劑,已在中國和澳洲分別進(jìn)行了臨床一期研究,早期數據已經(jīng)發(fā)表在2019年ASCO會(huì )議。迄今為止,已有超過(guò)100位晚期腫瘤病人接受了IMP4297的治療?,F有臨床數據初步顯示,IMP4297和同類(lèi)產(chǎn)品相比有更寬的治療窗口和更優(yōu)的安全性,適合長(cháng)期用藥的病人使用,或與其他抗癌藥的聯(lián)合使用,具有同類(lèi)最佳藥物(best-in-class)潛力。英派藥業(yè)正在中國進(jìn)行IMP4297單藥用于晚期卵巢癌治療(SABRINA研究)以及維持治療(FLAMES研究)的兩個(gè)注冊性臨床試驗,同時(shí)在中國之外進(jìn)行IMP4297和替莫唑胺聯(lián)合使用于晚期小細胞肺癌的二線(xiàn)治療。


關(guān)于君實(shí)生物

君實(shí)生物(1877.HK,688180.SH)于2012年12月由畢業(yè)于中美兩國知名學(xué)府、具有豐富跨國科技成果轉化及產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗的團隊創(chuàng )辦。


君實(shí)生物以開(kāi)發(fā)治療性抗體為主,專(zhuān)注于創(chuàng )新單克隆抗體藥物和其他治療性蛋白藥物的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化,具有豐富的在研產(chǎn)品管線(xiàn),包括19個(gè)創(chuàng )新藥,2個(gè)生物類(lèi)似物,覆蓋五大治療領(lǐng)域,包括惡性腫瘤、自身免疫系統疾病、慢性代謝類(lèi)疾病、神經(jīng)系統類(lèi)疾病以及抗感染疾病。君實(shí)生物是國內首家獲得抗PD-1單克隆抗體NMPA上市批準、抗PCSK9單克隆抗體NMPA臨床申請批準的中國公司,并取得了全球首個(gè)治療腫瘤抗BTLA阻斷抗體在中國NMPA和美國FDA的臨床申請批準。今年,君實(shí)生物還與國內科研機構攜手抗疫,共同開(kāi)發(fā)的JS016已作為國內首個(gè)抗新冠病毒單克隆中和抗體進(jìn)入臨床試驗,用本土創(chuàng )新為中國和世界疾病預防控制貢獻力量。目前君實(shí)生物在全球擁有近兩千名員工,分布在美國舊金山和馬里蘭,中國上海、蘇州、北京和廣州。


關(guān)于英派藥業(yè)

英派藥業(yè)致力于研發(fā)具有自主知識產(chǎn)權的靶向抗癌新藥,專(zhuān)注于合成致死作用機制。公司管理層包括擁有國際藥企多年新藥研發(fā)經(jīng)驗的管理者,以DNA損傷修復通路(DDR)自主研發(fā)平臺為基礎,構建了全球新興生物技術(shù)公司中覆蓋面最廣的DDR產(chǎn)品組合,并且正在逐步拓展到更多的全新的合成致死靶點(diǎn)。目前所有品種均為自主研發(fā),公司擁有全球權益。自創(chuàng )立以來(lái),公司獲得包括禮來(lái)亞洲基金在內的多家知名機構的投資。