▲康希諾生物研發(fā)管線(xiàn)(圖片來(lái)源:參考資料[1])根據招股說(shuō)明書(shū),康希諾生物的其它在研產(chǎn)品還包括:
MCV2和MCV4:兩款新型腦膜炎球菌結合疫苗,MCV2為凍干A群C腦膜炎球菌二價(jià)結合疫苗,MCV4為ACYW135群腦膜炎球菌四價(jià)結合疫苗。這兩款產(chǎn)品已于2019年在中國提交新藥注冊申請并獲得受理,其中MCV4已被納入優(yōu)先審評。新冠疫苗Ad5-nCoV:由康希諾生物與軍事科學(xué)院軍事醫學(xué)研究院生物工程研究所聯(lián)合團隊合作研發(fā),該疫苗利用復制缺陷型腺病毒5(Ad5)作為載體,為表達新冠病毒刺突蛋白的重組候選疫苗,擬用于預防新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)感染引起的疾病。目前,Ad5-nCoV已在中國開(kāi)展1期和2期臨床試驗,并于今年5月在加拿大獲批臨床試驗。7月21日,康希諾生物發(fā)布了2期臨床試驗結果,在接受一次疫苗接種之后第28天,96%(高劑量組)和97%(低劑量組)的志愿者產(chǎn)生能夠與S蛋白受體結合域(RBD)結合的抗體。研究人員同時(shí)使用特異性干擾素γ酶聯(lián)免疫斑點(diǎn)測定對志愿者的細胞免疫反應進(jìn)行了檢測。檢測結果表明,90%(高劑量組)和88%(低劑量組)的志愿者產(chǎn)生了顯著(zhù)的細胞免疫反應。研究人員表示,總體來(lái)看,2期臨床試驗結果顯示低劑量組表現出良好的安全性,并且可以激發(fā)人體的新冠病毒特異性免疫反應。五款臨床階段疫苗:除了新冠疫苗,康希諾生物還有五款疫苗處于臨床試驗階段,包括預防百白破的嬰幼兒用DTcP和DTcP加強疫苗、預防肺炎球菌感染的PBPV和PCV13i,以及結核病加強疫苗。六款臨床前階段疫苗:此外,該公司還有六款候選疫苗處在臨床前研究階段,擬用于預防百白破和b型流感嗜血桿菌、預防腺病毒、帶狀皰疹、脊髓灰質(zhì)炎、寨卡病毒、腦膜炎球菌等疾病。根據招股說(shuō)明書(shū),康希諾生物計劃將募集資金中的約10億元用于投資以下項目:5.5億元用于生產(chǎn)基地二期建設,1.5億元用于在研疫苗研發(fā),5000萬(wàn)元用于疫苗追溯、冷鏈物流體系及信息系統建設,另有2.5億元將作為補充流動(dòng)資金。祝賀康希諾生物正式在科創(chuàng )板上市,希望在資本的助力下,公司可以早日將這些在研產(chǎn)品推向市場(chǎng),造?;颊?![1]康希諾首次公開(kāi)發(fā)行股票并在科創(chuàng )板上市招股說(shuō)明書(shū)?.?Retrieved Aug?6,2020,from?http://data.eastmoney.com/notices/detail/688185/AN202008051396579078.html
[2]康希諾生物全國首款重組新型冠狀病毒疫苗獲批進(jìn)入臨床. Retrieved March 17, 2020, fromhttp://www.cansinotech.com.cn/homes/article/show/56/205.html
[3] Zhu et al., (2020).Immunogenicity and safety of a recombinant adenovirus type-5-vectored COVID-19vaccine in healthy adults aged 18 years or older: a randomised, double-blind,placebo-controlled, phase 2 trial. The Lancet, https://doi.org/10.1016/S0140-6736(20)31605-6
[4]?康希諾生物官網(wǎng)。From http://www.cansinotech.com.cn