TAA013是東曜藥業(yè)進(jìn)展最快的ADC，這是一款通過(guò)連接符將曲妥珠單抗與高活性物質(zhì)DM1偶聯(lián)而成的ADC。TAA013除了具有與曲妥珠單抗相同的抗腫瘤效果，還能將具有高細胞毒但治療指數小的DM1送到靶細胞，在提高安全性的同時(shí)發(fā)揮更強的抗癌效果，降低患者復發(fā)的幾率。TAA013旨在成為乳腺癌患者提供兼具高質(zhì)量與可負擔性的治療選擇。
東曜藥業(yè)總經(jīng)理黃純瑩表示：我們對于TAA013 III期臨床研究完成首例患者給藥感到鼓舞。我們正在建設的ADC商業(yè)化車(chē)間，有望成為國內少數幾間符合GMP要求的ADC商業(yè)化生產(chǎn)車(chē)間之一，有助東曜藥業(yè)在A(yíng)DC領(lǐng)域的發(fā)展奠定基礎并搶占市場(chǎng)先機。TAA013是目前中國市場(chǎng)上第一個(gè)進(jìn)入臨床III期，以T-DM1作為通用名稱(chēng)（INN）之ADC產(chǎn)品，在TAA013成功商業(yè)化生產(chǎn)后，市場(chǎng)前景廣闊，相信會(huì )為我們帶來(lái)更大的利潤，也將成為東曜藥業(yè)的重點(diǎn)成長(cháng)新動(dòng)力。
關(guān)于HER2陽(yáng)性乳腺癌
據公開(kāi)數據顯示，乳腺癌位居女性惡性腫瘤發(fā)病率首位，而HER2陽(yáng)性乳腺癌為一種最常見(jiàn)的乳腺癌。
抗HER2治療是目前全球HER2陽(yáng)性乳腺癌廣泛應用的治療方案，可顯著(zhù)延長(cháng)HER2陽(yáng)性晚期乳腺癌患者的生存時(shí)間。
東曜藥業(yè)希望本研究結果可以使HER2陽(yáng)性乳腺癌患者獲益，并給臨床醫生提供更好的治療選擇。
關(guān)于TAA013
TAA013是一種含有曲妥珠單抗－美坦新衍生物（曲妥珠－MCC-DM1）的在研ADC藥物，旨在成為Kadcyla的實(shí)惠替代藥物，用于治療HER2陽(yáng)性乳腺癌。
TAA013通過(guò)單抗的靶向性將高活性細胞毒藥物精準遞送到腫瘤細胞中，進(jìn)而殺死腫瘤細胞。
借助單抗藥物靶向性強和細胞毒藥物殺傷性強的特點(diǎn)，ADC藥物能充分發(fā)揮兩種藥物的抗腫瘤優(yōu)勢，具有選擇性好、藥效高、副作用低的優(yōu)點(diǎn)。
關(guān)于東曜藥業(yè)股份有限公司（股票代碼：1875.HK）
東曜藥業(yè)專(zhuān)注于創(chuàng )新型抗腫瘤藥物及療法的開(kāi)發(fā)及商業(yè)化，致力于打造患者及其家屬、醫療專(zhuān)業(yè)人士信賴(lài)的腫瘤治療領(lǐng)先品牌。
目前，東曜藥業(yè)已經(jīng)建立了三大綜合技術(shù)平臺，包括：
治療性單抗及抗體偶聯(lián)藥（ADC）技術(shù)平臺：整合抗體藥物及ADC的研發(fā)及生產(chǎn)能力，生物藥商業(yè)化生產(chǎn)基地設計產(chǎn)能達到16,000升，可以實(shí)現在研藥物的高質(zhì)量商業(yè)化生產(chǎn)；
以基因工程為基礎的治療技術(shù)平臺：整合了抗腫瘤免疫療法、基因療法及病毒療法，針對腫瘤靶點(diǎn)開(kāi)展溶瘤病毒制品的研發(fā)及生產(chǎn)；
- 創(chuàng )新給藥技術(shù)平臺：為高活性藥物注射劑工藝開(kāi)發(fā)和產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)綜合性平臺，具備無(wú)菌凍干和無(wú)菌灌裝生產(chǎn)能力，滿(mǎn)足OEB四或五級活性級別凍干粉針/水針的GMP生產(chǎn)要求。
利用上述平臺，東曜藥業(yè)研究開(kāi)發(fā)了多個(gè)系列、多個(gè)品種的抗腫瘤藥物，形成了高水平、多元化的藥物產(chǎn)品鏈。在自主創(chuàng )新開(kāi)發(fā)藥物的同時(shí)，東曜藥業(yè)依托自身全產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈，建構了從研發(fā)、生產(chǎn)、臨床、到營(yíng)銷(xiāo)的全產(chǎn)業(yè)鏈平臺，采用開(kāi)放平臺業(yè)務(wù)模式，與產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈不同階段的生物醫藥企業(yè)及第三方開(kāi)展策略合作。