簽約現場(chǎng)
粵港澳聯(lián)合平臺總負責人許重遠（中）、聯(lián)盟常務(wù)副理事長(cháng)、都正生物董事長(cháng)歐陽(yáng)冬生（右）、太美醫療科技醫院合作部總經(jīng)理張宏偉（左）
近年來(lái)，隨著(zhù)中國國際化步伐的加速和本土創(chuàng )新藥物研發(fā)力量的崛起，越來(lái)越多的藥物臨床研究試驗在中國開(kāi)展。而與日俱增的藥物Ⅰ期試驗/BE臨床試驗的志愿者需求，使得“職業(yè)受試者”市場(chǎng)熱度不減，這不僅是試驗質(zhì)量的擔憂(yōu)，同時(shí)也會(huì )對“職業(yè)受試者”的健康造成不利的影響。不少醫院/機構組織紛紛建立受試者數據庫，然而數據庫之間相互隔絕，并不能解決有效識別和規避“職業(yè)受試者”的問(wèn)題。
對此，粵港澳聯(lián)合平臺總負責人許重遠教授在簽約儀式上表示，藥物臨床試驗全國志愿受試者身份識別系統數據庫聯(lián)合建設項目的簽約和啟動(dòng)，正是為了整合國內Ⅰ期/BE臨床試驗志愿者信息資源，提升廣大的申辦者、機構及研究者在志愿者智能識別與管理方面的能力，終結“職業(yè)受試者”，給我國的藥物Ⅰ期試驗/BE臨床試驗營(yíng)造一個(gè)安全、規范的志愿者參與的良好業(yè)態(tài)。
粵港澳聯(lián)合平臺總負責人許重遠教授致辭
此次的三方合作堪稱(chēng)跨區域的強強聯(lián)合，形成的數據庫網(wǎng)絡(luò )可覆蓋國內200+家機構、500,000+名志愿者及相關(guān)信息。根據三方達成的協(xié)議，在保障志愿者隱私及信息安全的前提下，三方數據將被打通，并具備互查功能。此次合作，將逐漸打破數據庫各自為政的局面，融化行業(yè)“堅冰”，跨越“數據孤島”，為全行業(yè)的志愿者數據互聯(lián)互通及體現公益性邁出示范性一步。
粵港澳聯(lián)合平臺總負責人許重遠（右二）、聯(lián)盟常務(wù)副理事長(cháng)、都正生物董事長(cháng)歐陽(yáng)冬生（右一）、太美醫療科技醫院合作部總經(jīng)理張宏偉（左一）、廣州醫科大學(xué)附屬第二醫院藥物臨床試驗機構辦主任葉麗卡（左二），共同啟動(dòng)項目
粵港澳聯(lián)合平臺可以說(shuō)是I期臨床試驗中心的聯(lián)合艦隊，是臨床試驗的現場(chǎng)之間團結協(xié)作、互聯(lián)互通的一個(gè)聯(lián)合體樣板，也是直接對接受試者的終端。湖南省產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟是臨床試驗中心與產(chǎn)業(yè)之間的結合，以及技術(shù)賦能的一個(gè)新型平臺。而作為生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)數字化運營(yíng)平臺，太美醫療科技致力于生物醫藥產(chǎn)業(yè)的數字化、信息化、智能化賦能，通過(guò)自主研發(fā)信息化管理系統，助力提升臨床研究試驗的效率和質(zhì)量。以受試者查重為例，在太美eScreening系統的幫助下，臨床研究機構可以從人臉、身份證、指紋、簽名四個(gè)維度，并從簽到、簽離、查重、入住，全程精準核驗受試者身份；通過(guò)知情、黑白名單、精神狀況、依從性等受試者數據的整合應用，智能提示中心入組風(fēng)險。目前，eScreening已經(jīng)應用于近100家I期臨床試驗中心。本次三方的組合也體現了優(yōu)勢互補、深度融合與廣泛覆蓋。有理由相信，未來(lái)在藥物臨床試驗全國志愿受試者身份識別系統數據庫和eScreening系統的相互配合下，招募獵頭掌控為主的“職業(yè)受試者”這一行業(yè)痛點(diǎn)將會(huì )得到有效地遏制，中國臨床研究試驗的志愿者管理將更加有序和規范。
關(guān)于廣東省藥學(xué)會(huì )粵港澳Ⅰ期&BE（一致性評價(jià)）臨床研究平臺
“聯(lián)合平臺”由廣東省藥學(xué)會(huì )發(fā)起，聯(lián)合粵港澳39家I期臨床試驗中心成立，致力于加強粵港澳大灣區相互協(xié)作，整合各方人才、技術(shù)、資源和管理經(jīng)驗等資源，建立互利共贏(yíng)的臨床研究合作關(guān)系、構建優(yōu)質(zhì)有序的I期臨床試驗生態(tài)系統、打造粵港澳臨床研究發(fā)展新優(yōu)勢，共同加速推進(jìn)醫藥行業(yè)健康發(fā)展。
關(guān)于湖南省藥物評價(jià)產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng )新戰略聯(lián)盟
湖南省藥物評價(jià)產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng )新戰略聯(lián)盟由藥物臨床評價(jià)技術(shù)國家地方聯(lián)合工程實(shí)驗室牽頭，依托中南大學(xué)臨床藥理研究所、中南大學(xué)湘雅三醫院等單位成立，致力于整合資源技術(shù)、共享產(chǎn)業(yè)信息、培養行業(yè)人才，推動(dòng)臨床研究標準化與信息化?，F有60余家成員單位，凝聚了一支包括院士專(zhuān)家在內的高水平人才隊伍，是推動(dòng)湖南省乃至全國藥物臨床研究工作和行業(yè)管理的重要力量。
關(guān)于嘉興太美醫療科技有限公司
太美醫療科技是國內領(lǐng)先的生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)數字化運營(yíng)平臺，業(yè)務(wù)覆蓋醫藥研發(fā)、藥物警戒、醫藥營(yíng)銷(xiāo)和市場(chǎng)準入等領(lǐng)域。公司秉承“讓好藥觸手可及”的使命，正在構筑未來(lái)醫藥行業(yè)運行的基礎設施，從而令新藥更快上市，保障患者用藥安全，讓好藥易于獲得，同時(shí)，降低患者的醫療負擔。
關(guān)于長(cháng)沙都正生物科技有限責任公司
都正生物是集“產(chǎn)、學(xué)、研”于一體的高新技術(shù)企業(yè)，為全球生物醫藥企業(yè)提供藥物、醫療器械和診斷試劑臨床評價(jià)“一站式”服務(wù)，是“硬件先進(jìn)、管理規范、分析能力強”的區域研發(fā)中心。都正人胸懷“立業(yè)報國、為國分憂(yōu)”的理想，以“每天努力一點(diǎn)點(diǎn)”的精神，不斷開(kāi)拓進(jìn)取，立志在藥物臨床評價(jià)、實(shí)驗室信息化建設、醫藥大數據挖掘等新技術(shù)領(lǐng)域領(lǐng)跑行業(yè)，為我國生物醫藥產(chǎn)業(yè)做出貢獻！
太美醫療科技秉承“讓好藥觸手可及”的使命，正在構筑未來(lái)醫藥行業(yè)運行的基礎設施，從而令新藥更快上市，保障患者用藥安全，讓好藥易于獲得，同時(shí)，降低患者的醫療負擔。
將自身定位為生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)數字化運營(yíng)平臺，太美醫療科技以云計算、人工智能等先進(jìn)技術(shù)為依托，自主研發(fā)完整的專(zhuān)業(yè)軟件產(chǎn)品線(xiàn)，并打造基于技術(shù)的專(zhuān)業(yè)服務(wù)體系，業(yè)務(wù)覆蓋醫藥研發(fā)、藥物警戒、醫學(xué)事務(wù)、市場(chǎng)準入和市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)等領(lǐng)域。公司創(chuàng )新性打造以協(xié)作為核心理念的TrialOS平臺，鏈接醫院、制藥企業(yè)、服務(wù)商、監管機構、患者、支付方等行業(yè)參與者，實(shí)現數據的順暢流轉，流程的緊密合作，并統一行業(yè)標準，從而帶來(lái)產(chǎn)業(yè)的價(jià)值升級與共贏(yíng)。