CEPI將向三葉草生物“S-三聚體”疫苗項目追加投資，首筆預付款6,600萬(wàn)美元，這筆資金將立即撥付并用于推進(jìn)臨床前研究、人體I期臨床試驗以及疫苗療效全球臨床試驗的選址準備工作。同時(shí)，這項投資將用于提高三葉草生物的產(chǎn)能，使之快速具備年產(chǎn)數億劑疫苗的生產(chǎn)能力。這些臨床試驗和初步產(chǎn)能擴大投資的結果將為后續疫苗療效試驗及全面疫苗產(chǎn)能擴大的規劃提供依據。如果前期臨床試驗進(jìn)展順利，在雙方已簽署的合作協(xié)議的框架下，CEPI將為“S-三聚體”候選疫苗提供額外資金，資助S-三聚體”候選疫苗在中國和全球獲批上市。

該協(xié)議基于CEPI在2020年4月宣布與三葉草生物的初始合作關(guān)系，該合作正在為三葉草的的候選疫苗I期臨床試驗的準備和啟動(dòng)提供支持。該I期臨床試驗已在2020年6月19日開(kāi)始招募志愿者。

三葉草生物正在探索“S-三聚體”疫苗的開(kāi)發(fā)途徑，以確保安全有效的“S-三聚體”疫苗在中國及全球的人群中都能使用。根據CEPI對公平可及性的承諾，根據協(xié)議條款，預計由CEPI投資資助的疫苗產(chǎn)出將通過(guò)“COVID-19疫苗全球獲取設施”（COVAX Facility）1進(jìn)行采購和分配。COVAX Facility旨在確保希望所有參與的國家，無(wú)論其發(fā)展水平如何，都能公平獲得COVID-19疫苗。

CEPI首席執行官哈切特（Richard Hatchett）博士說(shuō)：“我們與三葉草生物合作關(guān)系的進(jìn)一步擴大是我們努力開(kāi)發(fā)安全、有效和全球可及的COVID-19 疫苗重要的一步。三葉草生物的“S-三聚體”是一種很有希望的候選疫苗，具有年產(chǎn)數億甚至10億劑疫苗規模的潛力，因此在控制這次新冠病毒大流行中可以發(fā)揮重要作用。CEPI的資助將同時(shí)推進(jìn)三葉草生物臨床試驗的開(kāi)展和快速提升疫苗產(chǎn)能，從而在確保疫苗安全有效的前提下， 大幅度縮短疫苗研發(fā)生產(chǎn)的時(shí)間，達到盡快將疫苗提供給最需要的人的目標?！?/span>

CEPI項目和創(chuàng )新技術(shù)負責人兼CEPI上海代表處首席代表Nick Jackson博士說(shuō)：“我們與三葉草生物的合作體現了CEPI在中國尋求預防和控制大流行性疾病的合作的使命，包括公共衛生研究項目，疫苗的研究與開(kāi)發(fā)以及國際科學(xué)、技術(shù)與發(fā)展合作關(guān)系和交流的資助?！?/span>

三葉草生物首席執行官和“S-三聚體”疫苗共同發(fā)明人梁果先生說(shuō)：“我們很榮幸在幾個(gè)月的密切合作之后獲得CEPI的持續認可和支持。通過(guò)得到CEPI的追加資助以及足以獲得全球獲批上市所需的資金承諾，三葉草生物正在進(jìn)一步加快“S-三聚體”的開(kāi)發(fā)，包括為進(jìn)行國際多中心疫苗有效性臨床試驗的準備。三葉草生物比以往任何時(shí)候都更加專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)一種安全、有效且公平分配的新冠疫苗，并且該疫苗的生產(chǎn)規模有助于控制疫情全球大流行的進(jìn)程?！?/span>

三葉草生物創(chuàng )始人，董事長(cháng)和蛋白質(zhì)三聚體化（Trimer-Tag?）專(zhuān)利技術(shù)發(fā)明人梁朋博士補充道：“在如此緊急的疫情時(shí)期，全球國際合作對于快速成功開(kāi)發(fā)既安全又高度有效的疫苗對于最終控制新冠病毒大流行至關(guān)重要。作為一家總部位于中國的創(chuàng )新型生物制藥公司，三葉草生物很榮幸能夠擴大與CEPI的合作并繼續致力于向世界供應“S-三聚體”新冠疫苗的目標?！?/span>

除三葉草生物之外 ，CEPI已向Curevac、Inovio、Moderna、Novavax、香港大學(xué)、牛津大學(xué)、昆士蘭大學(xué)和巴斯德研究所牽頭的一個(gè)聯(lián)盟等機構提供了資金資助和支持，以推進(jìn)新冠候選疫苗的開(kāi)發(fā)[1],[2],[3],[4],[5],[6].?

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CEPI最近正式宣布已在上海設立代表處，并通過(guò)其尋求在中國開(kāi)展COVID-19疫苗開(kāi)發(fā)方面的廣泛合作，并建立強有力的合作關(guān)系，以預防和控制未來(lái)其他潛在的傳染病暴發(fā)。

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關(guān)于“S-三聚體”新型冠狀病毒疫苗

?“S-三聚體”是一種新型冠狀病毒表面抗原S蛋白三聚物亞單位候選疫苗，并且采用三葉草生物獨有的Trimer-Tag?（蛋白質(zhì)三聚體化）專(zhuān)利技術(shù)。與艾滋病毒、 呼吸道合胞病毒及流感病毒等其他包膜RNA病毒類(lèi)似，新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）也是RNA病毒，其表面抗原S蛋白也具有三聚體結構，病毒通過(guò)其三聚體抗原（S蛋白）與宿主細胞表面ACE2受體結合，從而進(jìn)入人體細胞，使其成為疫苗開(kāi)發(fā)的主要目標抗原?！癝-三聚體”類(lèi)似于天然三聚體病毒表面蛋白，并可通過(guò)哺乳動(dòng)物細胞培養進(jìn)行快速表達 。

關(guān)于CEPI（流行病防范創(chuàng )新聯(lián)盟）

CEPI是公共，私營(yíng)，慈善和民間組織之間創(chuàng )新合作伙伴關(guān)系的典范，于2017年在達沃斯啟動(dòng)，旨在開(kāi)發(fā)疫苗來(lái)阻止未來(lái)的流行病。為了應對COVID-19的出現，CEPI緊迫地采取了行動(dòng)，并與WHO進(jìn)行了協(xié)調。CEPI已啟動(dòng)九個(gè)合作伙伴關(guān)系，以開(kāi)發(fā)針對新型冠狀病毒的疫苗。這些計劃將利用CEPI已經(jīng)支持的快速響應平臺以及新的合作伙伴關(guān)系。目的是使COVID-19候選疫苗盡快進(jìn)入臨床測試。

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在COVID-19出現之前，CEPI的重點(diǎn)疾病包括埃博拉病毒，拉沙病毒，中東呼吸綜合征冠狀病毒，尼帕病毒，裂谷熱和基孔肯雅病毒。CEPI還投資了可用于針對未知病原體（疾病X）進(jìn)行快速疫苗和免疫預防開(kāi)發(fā)的平臺技術(shù)。

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關(guān)于三葉草生物

三葉草生物是一家全球性臨床試驗階段的生物制藥公司，致力于發(fā)現、開(kāi)發(fā)和產(chǎn)業(yè)化革命性生物療法，聚焦于腫瘤和自身免疫性疾病以及病毒疫苗。三葉草生物自2016年以來(lái)獲得的資金總額已超過(guò)2億美元（15億元人民幣）。三葉草生物采用其獨有的Trimer-Tag?（蛋白質(zhì)三聚體化）專(zhuān)利技術(shù)平臺，研發(fā)三聚體化依賴(lài)性途徑的新型生物制劑。此外，三葉草生物正在利用其自身的GMP生物制造能力支持多種生物制藥及重組蛋白疫苗的大規模生產(chǎn)。

欲了解更多信息，請訪(fǎng)問(wèn)三葉草生物官方網(wǎng)站：

www.cloverbiopharma.com。

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媒體問(wèn)詢(xún)

流行病防范創(chuàng )新聯(lián)盟（CEPI）

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三葉草生物制藥?

梁果

joshua.liang@cloverbiopharma.com

+86028 63925786

1.The COVAX Facility is an instrument of the?COVAX pillar?of the ACT Accelerator within which CEPI works in partnership with Gavi and the World Health Organisation?
2.https://cepi.net/news_cepi/cepi-to-fund-three-programmes-to-develop-vaccines-against-the-novel-coronavirus-ncov-2019/?
3.https://cepi.net/news_cepi/curevac-and-cepi-extend-their-cooperation-to-develop-a-vaccine-against-coronavirus-ncov-2019/?
4.https://cepi.net/news_cepi/cepi-expands-investment-in-covid-19-vaccine-development/?
5.https://cepi.net/news_cepi/cepi-collaborates-with-the-institut-pasteur-in-a-consortium-to-develop-covid-19-vaccine/?
6.https://cepi.net/news_cepi/cepi-partners-with-university-of-hong-kong-to-develop-covid-19-vaccine/