除中國外,亞虹醫藥已經(jīng)在美國和德國、羅馬尼亞、匈牙利、俄羅斯、烏克蘭等歐洲國家同步啟動(dòng)該國際注冊臨床試驗,其結果將用于支持中國、美國、歐盟及其他國家的注冊申請。
關(guān)于子宮頸癌前病變
高級別子宮頸鱗狀上皮病變(HSIL)是一種由持續的人乳頭瘤病毒感染引起的癌前病變,是一種高度流行的性傳播疾病,每年導致約1000萬(wàn)例高級別病變和50萬(wàn)例以上的宮頸癌新發(fā)病例。在中國,每年大約有2%的女性感染高級別子宮頸鱗狀上皮病變。
當前,這些患者的標準治療手段是手術(shù)治療,最常見(jiàn)的治療方式包括宮頸環(huán)形電切術(shù)(LEEP/LLETZ)和冷刀錐形切除術(shù) (CKC),但這些手術(shù)治療方法都會(huì )產(chǎn)生不良反應,包括出血、感染、宮頸器質(zhì)性損傷,進(jìn)而引起一系列生育功能方面的不良反應(如早產(chǎn)、流產(chǎn)等)。
關(guān)于A(yíng)PL-1702 (Cevira?)
APL-1702 (Cevira?) 是一種光動(dòng)力學(xué)藥物器械組合產(chǎn)品,基于光動(dòng)力學(xué)原理,將光敏劑與特定波長(cháng)的光激活相結合,產(chǎn)生治療作用。目標是用于治療18歲及以上組織病理學(xué)確診為宮頸高級別鱗狀上皮內病變 (HSIL) 的患者,包括所有的HPV病毒亞型。
APL-1702很容易由婦科醫生置于子宮頸上,并且在治療結束后能被患者自行取出,治療期間不會(huì )影響患者的日?;顒?dòng)。通常,患者僅需要接受一至兩次APL-1702的治療。APL-1702這一突破性產(chǎn)品,將給中國以及全球患者提供一個(gè)新的治療選擇,讓部分患者免除手術(shù)治療的痛苦和副作用,特別是避免手術(shù)對未來(lái)生育功能的影響。
APL-1702 (Cevira?) 還榮獲了享有國際聲譽(yù)的Fierce生命科學(xué)創(chuàng )新獎2019年度最佳醫療器械創(chuàng )新獎。迄今為止,在治療宮頸癌前病變領(lǐng)域,全球尚未批準過(guò)非手術(shù)治療產(chǎn)品。
關(guān)于亞虹醫藥
亞虹醫藥于2010年3月成立于江蘇省泰州市中國醫藥城,立志成為以創(chuàng )新技術(shù)和產(chǎn)品為驅動(dòng)、聚焦泌尿生殖系統的領(lǐng)軍制藥企業(yè)。亞虹醫藥堅持以自主研發(fā)為主,對外引進(jìn)為輔的發(fā)展模式,迅速在專(zhuān)注領(lǐng)域建立領(lǐng)先地位并進(jìn)行深度戰略布局。公司充分發(fā)掘具有突破性治療潛力的first-in-class新藥的全球價(jià)值,同時(shí)擁有獨特的抗腫瘤/抗耐藥感染等一系列新藥自主研發(fā)平臺。另外,亞虹還引入已在海外處于后期開(kāi)發(fā)階段或已上市新藥進(jìn)入中國市場(chǎng),提升專(zhuān)注領(lǐng)域產(chǎn)品管線(xiàn)多元化和協(xié)同性,快速建立國內市場(chǎng)的領(lǐng)軍地位。