一期臨床試驗將評估二代4-1BB（CD37）單克隆激動(dòng)性抗體LVGN6051與默沙東的PD-1抑制劑 可瑞達? (帕博利珠單抗) 在多種類(lèi)型癌癥上聯(lián)合治療的臨床效果
近日, 蘇州，上海 - 禮進(jìn)生物醫藥科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“禮進(jìn)生物”），一家立足中國、面向全球聚焦于開(kāi)發(fā)腫瘤免疫治療的創(chuàng )新型生物制藥公司，宣布與默沙東旗下子公司（默沙東是總部位于美國新澤西州肯尼沃斯默克公司的公司商號）建立臨床研究合作伙伴關(guān)系。雙方就禮進(jìn)生物創(chuàng )新的CD137（4-1BB）單克隆激活性抗體LVGN6051與默沙東的PD-1抑制劑可瑞達? (帕博利珠單抗)的聯(lián)合治療臨床試驗，在一期試驗中，評估該聯(lián)合用藥在成人腫瘤晚期患者中的臨床效果。研究項目包括肺癌、黑色素瘤、胃腸道癌及淋巴瘤。
該試驗方案由雙方共同制定、確認，默沙東和禮進(jìn)生物分別提供臨床試驗用的可瑞達?(帕博利珠單抗)及LVGN6051。本次試驗旨在評估LVGN6051和可瑞達?的聯(lián)合用藥在晚期惡行腫瘤患者中的安全性、藥代動(dòng)力學(xué)及初步療效。
“對于此次與默沙東的臨床研究合作，我們感到很興奮。此次合作將探究創(chuàng )新的CD137（4-1BB）單克隆激動(dòng)性抗體LVGN6051與默沙東的PD-1抑制劑 可瑞達? (帕博利珠單抗)的聯(lián)合用藥的臨床效果?！?禮進(jìn)生物創(chuàng )始人、董事長(cháng)，王結義博士表示：“LVGN6051抗體在腫瘤微環(huán)境中局部產(chǎn)生藥效，具有高效和安全的特質(zhì)，目前處于臨床研發(fā)階段。這次合作促成雙方探索LVGN6051和可瑞達?的聯(lián)合用藥在晚期惡行腫瘤中的應用，以及拓展腫瘤免疫治療的可能性，使更多的患者受益?！?/span>
基于合作協(xié)議，禮進(jìn)生物與默沙東合作開(kāi)展聯(lián)合用藥的臨床研究，其一期試驗已于2019年10月在美國啟動(dòng)。
關(guān)于 LVGN6051
LVGN6051針對的腫瘤免疫靶點(diǎn)CD137（4-1BB），激活CD137信號轉導可以刺激NK細胞和T細胞增殖并產(chǎn)生抗腫瘤活性，產(chǎn)生持久的記憶應答。與已進(jìn)入臨床的第一代CD137激動(dòng)性抗體不同，LVGN6051有選擇性地在腫瘤微環(huán)境中局部激活CD137，減少正常組織免疫副反應。LVGN6051臨床一期試驗（NCT04130542）已于2019年10月在美國啟動(dòng)。
關(guān)于禮進(jìn)生物
禮進(jìn)生物（Lyvgen）成立于2016年，落戶(hù)上海浦東張江高科技園及蘇州工業(yè)園，致力于發(fā)明創(chuàng )造擁有自主知識產(chǎn)權，針對腫瘤等重大疾病的新藥。禮進(jìn)生物獨立自研的激動(dòng)性交聯(lián)抗體平臺，創(chuàng )新性地解決了激活性抗體應用面臨的主要毒性問(wèn)題，擁有成藥性高，適用現有生產(chǎn)分析工藝等特點(diǎn)，在世界范圍的競爭存在多項優(yōu)勢?；诖似脚_，針對 CD137 靶點(diǎn)的激動(dòng)性抗體LVGN6051已在美國展開(kāi)臨床一期試驗；針對 CD40靶點(diǎn)的激動(dòng)性抗體LVGN7409已在臨床申報準備階段。多款其他激動(dòng)性單抗、雙抗產(chǎn)品處在臨床前研發(fā)階段。
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