個(gè)人簡(jiǎn)介:
華燁博士是燁輝醫藥科技有限公司(BioNova Pharmaceuticals)的創(chuàng )始人和CEO?;诒M快填補國內未滿(mǎn)足臨床醫學(xué)需求的目標,華博士和創(chuàng )業(yè)團隊于2018年10月創(chuàng )立了燁輝,借力于實(shí)力卓著(zhù)的資本支持,燁輝醫藥致力于自主研發(fā)結合海外項目合作,進(jìn)行新藥臨床開(kāi)發(fā)及nv注冊。華博士臨床研究經(jīng)驗豐富,擁有20多年新藥研發(fā)和全球申報注冊的經(jīng)驗。
在創(chuàng )立燁輝醫藥前,華博士任職和記黃埔醫藥資深副總裁,作為和黃醫藥臨床與注冊部的掌門(mén)人,華博士在短短兩三年時(shí)間里把和黃臨床研發(fā)管線(xiàn)在多個(gè)腫瘤適應癥上全面展開(kāi),把在研藥物從5個(gè)小分子共7個(gè)I期臨床試驗迅速擴展到包括8個(gè)小分子靶向藥物在內的30多個(gè)期臨床試驗,而且其中有三個(gè)創(chuàng )新藥物共5個(gè)臨床研究已經(jīng)進(jìn)入到III期注冊性臨床試驗。他同時(shí)也帶領(lǐng)研發(fā)團隊走向世界,向FDA申報了三個(gè)IND,在美國和澳大利亞同步開(kāi)展臨床試驗。在華博士的帶領(lǐng)下,和黃醫藥剛剛通過(guò)MAH新政遞交了第一個(gè)1.1類(lèi)新藥呋喹替尼晚期結直腸癌的新藥申報并獲批新藥上市。
華博士于1992年畢業(yè)于復旦大學(xué)醫學(xué)院,在上海市腫瘤研究所流行病研究室工作了四年后,赴加拿大麥吉爾大學(xué)醫學(xué)院學(xué)習腫瘤流行病學(xué)。1999年從麥吉爾大學(xué)畢業(yè)后,華博士進(jìn)入制藥行業(yè)并致力于臨床研究和新藥開(kāi)發(fā)方面的工作。
公司簡(jiǎn)介:
燁輝醫藥是一家致力于研究、開(kāi)發(fā)和銷(xiāo)售創(chuàng )新藥物的制藥企業(yè)。早期產(chǎn)品研發(fā)以腫瘤治療為主,包括小分子靶向治療、腫瘤特異性抗體或抗體藥物偶聯(lián)、腫瘤支持治療等。公司以提高生存率為目的,開(kāi)發(fā)療效高且安全性好的新藥產(chǎn)品。