個(gè)人簡(jiǎn)介：

劉川院士從事藥物/醫療器械臨床試驗全球運營(yíng)管理20余年，在全球藥物和醫療器械臨床試驗試驗設計，運營(yíng)，管理，藥物警戒，稽查、藥政申報等方面擁有豐富的第一手經(jīng)驗。他是國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調會(huì )(ICH)藥物研發(fā)臨床研究專(zhuān)題ICH E6(R3) 附錄2(干預性臨床試驗的其他注意事項)制定和修訂專(zhuān)家小組成員，ICHE6(R3)和M2修訂中國工作組成員，還先后擔任全球藥物信息協(xié)會(huì )(DIA)中國顧問(wèn)委員會(huì )委員和DIA臨床試驗數據管理學(xué)術(shù)沙龍負責人、中國臨床試驗數據管理學(xué)組副組長(cháng)、NMPA高級研修學(xué)院和中國藥科大學(xué)基礎醫學(xué)和臨床藥學(xué)學(xué)院臨床試驗方法學(xué)客座教授，協(xié)助中國藥科大學(xué)基礎醫學(xué)和藥學(xué)學(xué)院創(chuàng )建了國內首家藥物臨床試驗方法學(xué)專(zhuān)碩研究生培訓基地，并參與過(guò)若干國家臨床試驗數據管理指南和指導原則，國家臨床研究領(lǐng)域科學(xué)專(zhuān)項研究課題和學(xué)術(shù)共識的撰寫(xiě)和研究，主編《藥物臨床試驗方法學(xué)》，《實(shí)用藥物臨床研究A-Z》和《臨床試驗數據管理學(xué)》書(shū)籍，參與全球指導原則《Computerized systems in clinical research: current quality and data integrity concept》撰寫(xiě)，專(zhuān)業(yè)書(shū)籍《Frontier of Clinical Drug Research – Anti-Cancer AgentsK 》章節“Key Data Management Elements in Clinical Trials for Oncological Therapeutics”，New Drug Approval Process章節“The Current State of GxP in China”和定量藥理學(xué)和藥物開(kāi)發(fā)章節“先進(jìn)的ECDM技術(shù)在臨床藥理研究中的應用”的攥寫(xiě)，國際專(zhuān)輯《Good Clinical Practice: A Question and Answer Reference Guide》特約撰稿人、在國內外專(zhuān)業(yè)期刊發(fā)表論文20余篇。

公司簡(jiǎn)介：

北京科林利康醫學(xué)研究有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“科林利康”）是一家集臨床試驗、藥政注冊、醫學(xué)寫(xiě)作、生物統計和數據管理、質(zhì)量保證、培訓和咨詢(xún)服務(wù)為己任的全方位醫學(xué)科技服務(wù)商?？屏掷悼偛课挥谥袊本?，在上海、廣州、成都、西安、沈陽(yáng)、蘇州、南京等地設有實(shí)體辦公室及20多個(gè)城市有駐地監查員。美國、英國、新加坡等地設有海外辦事處。目前擁有500多人的國際化專(zhuān)業(yè)團隊。?

自2009年成立以來(lái)，科林利康以?xún)?yōu)質(zhì)服務(wù)和合理的價(jià)格迅速成長(cháng)為中國主要臨床試驗合同研究組織之一。我們的客戶(hù)和合作伙伴包括國內外藥物、生物技術(shù)和醫療器械企業(yè)，以及學(xué)術(shù)和政府組織等。我們運用先進(jìn)的臨床試驗理念和技術(shù)、臨床治療專(zhuān)業(yè)技能和優(yōu)質(zhì)服務(wù)，幫助客戶(hù)和合作伙伴開(kāi)展臨床試驗項目，加速他們安全有效醫藥產(chǎn)品問(wèn)世和醫藥研發(fā)投資回報最大化，進(jìn)而使我們在許多醫療領(lǐng)域，如腫瘤、心血管等，積累了豐富的臨床研究經(jīng)驗。?

科林利康積極參與國內外醫學(xué)領(lǐng)域的臨床研究與學(xué)術(shù)推廣，為制藥企業(yè)、權威學(xué)術(shù)機構、臨床試驗研究機構、專(zhuān)家、醫生等提供臨床專(zhuān)業(yè)化服務(wù)，幫助患者和社會(huì )更健康。

公司官網(wǎng)：www.clinicalservice.cn