個(gè)人簡(jiǎn)介：
1998年畢業(yè)于美國普林斯頓大學(xué)，獲化學(xué)博士。曾獲福建省生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展顧問(wèn)、福建省“百人計劃”創(chuàng )業(yè)人才等。于2001年進(jìn)入美國制藥工業(yè)界，在多家美國制藥公司從事新藥的設計和研發(fā)工作。2008年回國后，先擔任浙江貝達藥業(yè)的首席藥學(xué)家，后于2010年11月份在北京創(chuàng )建北京貝美拓新藥研發(fā)有限公司。在貝達和貝美拓期間啟動(dòng)并領(lǐng)導多個(gè)新藥項目的研發(fā)，申報了多項專(zhuān)利，包括多項PCT國際專(zhuān)利。2012年3月份創(chuàng )立福建海西新藥創(chuàng )制有限公司，用5年時(shí)間建立了一個(gè)60人團隊的藥物研發(fā)平臺;2016年在廈門(mén)市及海滄區的支持下，建立了福建省首家生物等效性（BE）/I期臨床試驗平臺。
公司簡(jiǎn)介：
福建海西新藥創(chuàng )制股份有限公司（“海西新藥”）是新業(yè)態(tài)制藥企業(yè)的典型代表 —— “沒(méi)有藥廠(chǎng)的藥企”，以輕資產(chǎn)的藥品上市許可持有人（MAH）為核心架構，貫穿研發(fā)、臨床研究、生產(chǎn)和銷(xiāo)售的行業(yè)上下游的全產(chǎn)業(yè)鏈。
海西新藥在福建省市兩級政府及有關(guān)部門(mén)的大力支持下，于2012年在福州成立。11年征程，在制藥行業(yè)的初創(chuàng )企業(yè)中，探索了一條不同尋常的發(fā)展道路，堅持“仿制助力創(chuàng )新，創(chuàng )新驅動(dòng)未來(lái)”的發(fā)展理念，在創(chuàng )新藥和仿制藥兩條戰線(xiàn)上同時(shí)布局。在創(chuàng )新藥領(lǐng)域以臨床價(jià)值為導向，開(kāi)發(fā)具有全球市場(chǎng)潛力、臨床需求明確的小分子創(chuàng )新藥；在仿制藥領(lǐng)域重點(diǎn)布局首仿藥、難仿藥以及高仿藥。緊緊抓住國家藥政改革所賦予像海西新藥這樣有研發(fā)創(chuàng )新能力的初創(chuàng )企業(yè)的政策紅利，如MAH制度、仿制藥一致性評價(jià)以及國家藥品集采等，用仿制藥這條腿實(shí)現了公司的第一階段的發(fā)展。在實(shí)現了企業(yè)扎實(shí)的現金流和利潤的基礎上，耐心鉆研，堅決不跟風(fēng)，潛心真正有全球市場(chǎng)前景的創(chuàng )新藥的研究，為實(shí)現公司未來(lái)在創(chuàng )新藥方向上的騰飛，持續積累。
不積跬步無(wú)以至千里，不積小流無(wú)以成江海。目前，創(chuàng )新藥的研究開(kāi)始進(jìn)入新的階段，領(lǐng)頭項目C019199進(jìn)入臨床研究；其它臨床前研究項目持續積累，未來(lái)將按規劃有條不紊地往IND（臨床試驗）申報方向推進(jìn)。
仿制藥方面，到2023年12月止，海西新藥已有9個(gè)藥品經(jīng)國家藥監局批準上市銷(xiāo)售，是福建省首家獲得《藥品生產(chǎn)許可證》的MAH企業(yè)。其中枸櫞酸莫沙必利片（安必力?）、鹽酸西那卡塞片（瑞安妥?）和氨氯地平阿托伐他汀鈣片（?；弁?）分別在國家第四、五批和八批藥品集采中成功中標，各自擁有10個(gè)省、7個(gè)省和9個(gè)省的市場(chǎng)。在研產(chǎn)品超過(guò)20個(gè)，預計未來(lái)5年，每年陸續有3-5個(gè)通過(guò)一致性評價(jià)的仿制藥品上市。
海西新藥的研發(fā)核心團隊由“國家級海外高層次創(chuàng )業(yè)人才”康心汕博士領(lǐng)軍，帶領(lǐng)一批包括福建省海外高層次創(chuàng )業(yè)人才和“雙百計劃”領(lǐng)軍型創(chuàng )業(yè)人才等高端人才組成。同時(shí)，擁有多位院士及在美FDA工作多年的資深專(zhuān)家作為科學(xué)顧問(wèn)。
公司獲評國家級高新技術(shù)企業(yè)、福建省首批省級新型研發(fā)機構、福建省專(zhuān)精特新中小企業(yè)、福建省科技型企業(yè)、福建省科技小巨人企業(yè)、福州市重點(diǎn)上市后備企業(yè)等。截至2023年12月，已獲批發(fā)明專(zhuān)利30余項，還有多項國內外發(fā)明專(zhuān)利正在審批中。公司與北京大學(xué)、廈門(mén)大學(xué)等國內多個(gè)高等院校進(jìn)行了不同層次、深度的科研合作，作為福州大學(xué)、福建醫科大學(xué)、閩江學(xué)院的實(shí)習基地，已接受中長(cháng)期實(shí)習者100多人次。
未來(lái)，海西新藥將繼續秉承“以結果為導向，艱苦奮斗”的企業(yè)精神，堅持以“創(chuàng )新、誠信、分享、向善”作為公司的核心價(jià)值觀(guān)，既腳踏實(shí)地，又仰望星空，持續拓展具全球競爭力的創(chuàng )新藥產(chǎn)品的研發(fā)，讓中國人用上最好的藥。