個(gè)人簡(jiǎn)介:
中國藥科大學(xué)藥物化學(xué)博士,中科院上海有機化學(xué)研究所博士后。創(chuàng )辦藥璞醫藥之前,在美迪西工作6年,負責原料藥CMC部門(mén),成功組建并領(lǐng)導工藝團隊。在美迪西之前,在瑞士巴塞利亞藥業(yè)和美國FMC工作十幾年,負責工藝研發(fā),生產(chǎn)管理以及注冊,曾參與了四十多種創(chuàng )新和仿制藥品的工藝研發(fā)和國內外注冊、報批以及生產(chǎn)工作,精通FDA,NMPA,EMA相關(guān)法規。
藥璞(上海)醫藥科技有限公司(YAOPU)成立于2017年,是一家專(zhuān)注于小分子原料藥及其相關(guān)產(chǎn)業(yè)的國家級高新技術(shù)企業(yè)。公司提供小分子原料藥工藝研發(fā)&生產(chǎn)服務(wù)(CDMO)以及小核酸藥物起始物料、修飾性PEG和特色小分子砌塊等創(chuàng )新型化學(xué)產(chǎn)品。公司成立以來(lái)為國內外各大藥企和新藥研創(chuàng )公司提供了一站式的委托研發(fā)和定制生產(chǎn)服務(wù),覆蓋藥物臨床前、臨床至商業(yè)化各階段的原料藥工藝研發(fā)、生產(chǎn)以及法規起始物料和關(guān)鍵中間體定制生產(chǎn)。?
公司擁有一支在原料藥工藝研發(fā)、生產(chǎn)、管理和注冊申報方面高效而專(zhuān)業(yè)的團隊,具有國際化視野和多年制藥行業(yè)項目運營(yíng)經(jīng)驗,享有幾十個(gè)新藥及仿制藥項目的國內外(包括FDA/EMA/NMPA等)成功申報經(jīng)驗。目前公司在上海有4200平方米設施先進(jìn)、齊全的研發(fā)中心,在浙江、安徽和山東設有GMP和non-GMP生產(chǎn)基地,公司始終堅持不懈地加強技術(shù)創(chuàng )新體系建設,秉承先進(jìn)的項目管理、質(zhì)量管理和EHS管理理念,從工藝開(kāi)發(fā)、注冊申報到商業(yè)化生產(chǎn)為客戶(hù)和合作伙伴提供專(zhuān)業(yè)、高品質(zhì)、符合法規要求的產(chǎn)品和服務(wù)。