個(gè)人簡(jiǎn)介：

孫敏敏博士與合伙人于 2020 年 9 月創(chuàng )辦易慕峰生物，提出“化實(shí)體瘤為血液瘤”的策略， 致力于突破實(shí)體瘤治療，給患者帶來(lái)長(cháng)期生存獲益的免疫細胞治療藥物。公司已有多個(gè)平臺技術(shù)管線(xiàn)，并有多個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入 IIT/IND 階段，其中CLDN18.2-CAR-T（IMC002）于2022年7月獲得了美國FDA孤兒藥資格認定，其IND申請已于2023年4月獲得中美雙報批準。孫敏敏博士具有十幾年藥品法規注冊和研發(fā)項目管理經(jīng)驗，多年創(chuàng )業(yè)型生物醫藥企業(yè)和多個(gè)生物制品IND和NDA申報工作經(jīng)驗。2017年初作為創(chuàng )始高管成員加入復星凱特，擔任總裁助理并負責分管藥政注冊及公共事務(wù)和品牌事務(wù)，推動(dòng)細胞治療藥品監管法規建立和中國第一個(gè)CAR-T產(chǎn)品的NDA申報。此前，任職復宏漢霖期間，推動(dòng)中國首個(gè)生物類(lèi)似藥利妥昔單抗“漢利康”的批準上市，并負責多個(gè)抗體項目申報以及推動(dòng)一次性生產(chǎn)技術(shù)應用。擔任上海市生物醫藥行業(yè)協(xié)會(huì )CGT專(zhuān)委會(huì )秘書(shū)長(cháng)、曾任首屆上海市醫藥質(zhì)量協(xié)會(huì )細胞免疫治療質(zhì)量控制專(zhuān)委會(huì )秘書(shū)長(cháng)；此外，孫敏敏博士獲得了蘇州工業(yè)園區領(lǐng)軍人才、蘇州姑蘇人才和江蘇省創(chuàng )業(yè)人才等榮譽(yù)。

公司簡(jiǎn)介：

易慕峰是一家致力于突破實(shí)體瘤治療，給患者帶來(lái)長(cháng)期生存獲益的免疫細胞治療藥物開(kāi)發(fā)企業(yè)。公司由科學(xué)家和產(chǎn)業(yè)精英合作組建，于2020年9月在上海張江啟動(dòng)運營(yíng)，核心成員擁有成功推動(dòng)中國首個(gè)CAR-T藥品上市的產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗。

易慕峰從實(shí)體瘤治療痛點(diǎn)和臨床獲益出發(fā)，在全球范圍內首次提出“化實(shí)體瘤為血液瘤”的臨床策略，并在此基礎上開(kāi)發(fā)了Peri Cruiser?技術(shù)平臺，同時(shí)還開(kāi)發(fā)了SNR、T-Booster等技術(shù)平臺，旨在提高CAR-T產(chǎn)品的安全性、對抗腫瘤異質(zhì)性以及提高擴增和浸潤腫瘤的能力。

公司始終以臨床價(jià)值為導向，擁有豐富的產(chǎn)品管線(xiàn)，其中IMC002（CLDN18.2 CAR-T）于2022年7月獲得了美國FDA孤兒藥資格認定，其IND申請已于2023年4月獲得中美雙報批準；IMC001（EpCAM CAR-T）于2023年8月獲得美國FDA ODD認定，其IND申請已于2024年2月獲得中美雙報批準；IMC008（SNR CAR-T）已快速推進(jìn)到IIT臨床研究階段，于2023年8月獲得兩項美國FDA ODD認定，分別用于治療胃癌和胰腺癌。

2022年12月，公司在蘇州占地面積近2500m2的中試廠(chǎng)房完成施工驗證并投入使用。此外，公司在成都的商業(yè)化生產(chǎn)基地正在建設中。公司秉承“眾擎舉易，同心執慕，勇攀高峰”的發(fā)展理念，集聚行業(yè)英才，匯聚專(zhuān)家力量，攜手開(kāi)發(fā)能夠給實(shí)體瘤患者帶來(lái)長(cháng)期生存獲益的創(chuàng )新細胞藥物。