個(gè)人簡(jiǎn)介:
博士、MBA、高級工程師,浙江恒馭創(chuàng )始人&CEO,中國抗癌協(xié)會(huì )腫瘤標志專(zhuān)業(yè)委員會(huì )委員,曾任吉凱基因集團副總裁、科研服務(wù)事業(yè)部總經(jīng)理,曾獲上海市人才發(fā)展專(zhuān)項支持,曾獲得國家自然科學(xué)基金青年科學(xué)基金項目。先后承擔15項包含國家科技部、上海市各部委等支持的產(chǎn)業(yè)化課題,并實(shí)現了科技成果的產(chǎn)業(yè)化。共申請專(zhuān)利48項,其中國內發(fā)明已授權32件),美國發(fā)明已授權2項。
公司簡(jiǎn)介:
恒馭生物是一家由優(yōu)秀技術(shù)及質(zhì)量團隊創(chuàng )立,致力于為全球創(chuàng )新藥企提供生物安全檢測完整解決方案的國際化高標準服務(wù)平臺,提供滿(mǎn)足中美歐三地申報要求的病毒清除工藝驗證、細胞庫檢定、復制型病毒檢測(RCL、RCR、rcAAV、RCA)、批次放行檢測、CGT 生物分析、工藝殘留物檢測等優(yōu)質(zhì)服務(wù),涵蓋生物制品從研發(fā)到上市的全生命周期。
恒馭生物已完成三輪融資,全職員工近 150 人,研發(fā)中心設在上海浦東新區,檢測中心座落于長(cháng)三角的重要戰略區域--浙江嘉善經(jīng)濟技術(shù)開(kāi)發(fā)區,距離上海張江、蘇州園區、杭州醫藥港等生物藥創(chuàng )新地區均在 1.5 小時(shí)車(chē)程以?xún)?;并與百濟神州生物島創(chuàng )新中心合資在廣州生物島設立華南檢測中心——譽(yù)百生物。
恒馭生物于多地布局總計 8000 多平的實(shí)驗場(chǎng)地,設施先進(jìn)、布局合理,滿(mǎn)足中美歐等多地法規的設計要求。其中檢測中心 P2/ P2 plus實(shí)驗室面積約 4000 平米,具備 8 個(gè)獨立分區、14 套獨立空調系統、100 多臺生物安全柜、實(shí)時(shí)監控 EMS 系統、透射電子顯微鏡、AKTA avant、AKTA pure、正壓隔離器、負壓隔離器等。
恒馭生物檢測中心擁有優(yōu)秀的方法開(kāi)發(fā)能力,先進(jìn)的檢測分析儀器,經(jīng)過(guò)確認與驗證的設施設備,嚴格遵循數據完整性要求的計算機化系統,可有效保障年均超過(guò) 400 個(gè)項目的有效執行。恒馭生物嚴格遵循 GXP、CNAS 質(zhì)量管理體系,對人員、廠(chǎng)房設施設備、物料及環(huán)境控制、方法學(xué)開(kāi)發(fā)確認及驗證、試驗方案和執行管理等各質(zhì)量要素進(jìn)行了體系化管理,用豐富的項目經(jīng)驗、可靠的檢測數據和貼心的服務(wù),為國內創(chuàng )新生物藥的上市及出海保駕護航。