個(gè)人簡(jiǎn)介：

華中科技大學(xué)教授、博士生導師?

沈陽(yáng)藥科大學(xué)本科、北京協(xié)和醫學(xué)院碩士、美國亞利桑那大學(xué)博士，美國西北太平洋國家實(shí)驗室博士后?

曾任職美國 Covance Inc. 生物分析部資深研究員?

中國藥學(xué)會(huì )醫藥生物分析專(zhuān)業(yè)委員會(huì )副主任委員

國家科學(xué)技術(shù)獎勵評審、“重大新藥創(chuàng )制”科技重大專(zhuān)項、國家自然科學(xué)基金評審專(zhuān)家

參與 2015 版中國藥典《生物樣品定量分析方法驗證指導原則》、2016年國家藥監局《以藥動(dòng)學(xué)參數為終點(diǎn)評價(jià)指標的化學(xué)藥物仿制藥人體生物等效性研究技術(shù)指導原則》的制定交流

18 年以上生物分析和藥代動(dòng)力學(xué)相關(guān)工作經(jīng)驗

公司簡(jiǎn)介：

武漢宏韌生物醫藥股份有限公司成立于 2011 年，總部位于武漢市東湖高新區，在武漢、上海和廣州等地設有實(shí)驗和辦公場(chǎng)所面積超過(guò) 18000m2，是一家以臨床生物分析和非臨床藥代動(dòng)力學(xué)研究為特色的藥物研發(fā)技術(shù)服務(wù) CRO 企業(yè)，主要業(yè)務(wù)內容包括臨床生物分析、非臨床藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)研究、藥物和包材分析、數據管理與統計分析等 4 大領(lǐng)域。 專(zhuān)業(yè)團隊超過(guò) 560 人，配備分析檢測相關(guān)儀器近 200 臺，包括三重四級桿串聯(lián)質(zhì)譜儀、高分辨質(zhì)譜儀、ICP質(zhì)譜儀、PCR儀、MSD、Simoa、流式細胞儀、ELISPOT、蛋白測序儀、SEC-MALS、DLS 動(dòng)態(tài)光散射儀、超高效液相色譜儀、氣質(zhì)聯(lián)用儀等。項目經(jīng)驗豐富，目前已完成 700 多個(gè)化學(xué)仿制藥 BE 生物分析檢測項目，200 多個(gè)創(chuàng )新藥物的非臨床藥代動(dòng)力學(xué)項目和 100 多個(gè)創(chuàng )新藥物的臨床生物分析項目，品種涵蓋各類(lèi)化學(xué)藥物、中藥和生物制品。目前，宏韌醫藥參與生物分析檢測的項目中已有 300 多個(gè)化學(xué)仿制藥獲得國家藥監局頒發(fā)的生產(chǎn)批件和近 10 個(gè)新藥獲得新藥證書(shū)。此外，宏韌醫藥先后通過(guò)國家衛健委實(shí)驗室室間質(zhì)評認證、中檢院能力認證、CNAS 17025 認證，獲得生物安全二級實(shí)驗室備案證、實(shí)驗動(dòng)物使用許可證、輻射安全許可證等，并于 2022 年獲得國家級專(zhuān)精特新“小巨人”企業(yè)稱(chēng)號。