個(gè)人簡(jiǎn)介
胡敏杰,獲武漢大學(xué)學(xué)士、北京大學(xué)碩士和美國常春藤盟校達特茅斯醫學(xué)院博士,曾在武漢理工大學(xué)、浙江大學(xué)和美國密歇根大學(xué)和斯坦福大學(xué)從事教學(xué)和基礎研究,在活體藥物全鏈條開(kāi)發(fā)、產(chǎn)業(yè)運營(yíng)和企業(yè)管理方面有20+年的豐富經(jīng)驗。曾任國內一家上市公司的首席科學(xué)家,主持搭建國內首個(gè)由藥監部門(mén)認證的人源細胞GMP生產(chǎn)體系,。曾與301等多家醫院合作,將患者軟骨細胞/基質(zhì)治療技術(shù)推向臨床,并指導了CAR-T和NK等細胞治療項目的開(kāi)發(fā)。曾任硅谷一家公司的VP,負責人源干細胞候選藥臨床前研究和工藝開(kāi)發(fā)。在美三十多年,曾與輝瑞、羅氏和安進(jìn)等多家知名藥企建立過(guò)合作關(guān)系,并與FDA和CFDA有過(guò)深入溝通。策劃并主持了由國內溶瘤病毒領(lǐng)域代表人物主講的第二屆青藜論壇,主持其它溶瘤病毒藥物開(kāi)發(fā)相關(guān)論壇;作為受邀專(zhuān)家,參與CDE《溶瘤病毒產(chǎn)品藥學(xué)研究與評價(jià)技術(shù)指導原則》審稿和專(zhuān)家咨詢(xún)會(huì ),以及國家細胞類(lèi)重大項目的現場(chǎng)評審。
公司簡(jiǎn)介
蘇州般若生物科技有限公司于2016年8月創(chuàng )立。公司專(zhuān)注于實(shí)體瘤的高異質(zhì)性,將西方精準靶向的理念與東方系統治療的思維相結合,聚焦于溶瘤病毒藥物開(kāi)發(fā)的痛點(diǎn),打造了一個(gè)兼具“靶向”和“系統”治療相結合、全球創(chuàng )新的抗實(shí)體瘤溶瘤病毒藥物開(kāi)發(fā)平臺,并已構建了面對臨床上有巨大需求的各類(lèi)實(shí)體瘤的豐富產(chǎn)品管線(xiàn)。公司候選藥在宮頸癌和胰腺癌模型上獲得了好的抑瘤效果。在國家藥物評估和檢測中心開(kāi)展的系列安評試驗(小鼠和猴子),獲得了極佳的結果。目前,公司已獲得CDE IND申請受理。為盡快將候選藥推向臨床,我們也在積極推進(jìn)研究者發(fā)起的臨床試驗(IIT),并已獲得科技部遺傳辦的批準。,期望我們的創(chuàng )新藥,能早日為廣大實(shí)體瘤患者帶來(lái)福音。