近日，專(zhuān)注于泌尿生殖系統腫瘤和女性健康的全球化創(chuàng )新藥公司亞虹醫藥（股票代碼：688176.SH）近日宣布，其APL-1202口服聯(lián)合替雷利珠單抗作為肌層浸潤性膀胱癌（MIBC）新輔助治療的Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗完成Ⅱ期臨床并取得積極療效信號。
Ⅱ期臨床試驗的主要目標為評估APL-1202與替雷利珠單抗聯(lián)合對比替雷利珠單抗單藥作為新輔助治療在MIBC受試者中的安全性和療效。研究人群為首次診斷為MIBC并計劃進(jìn)行根治性膀胱切除術(shù)的受試者，不耐受或拒絕接受以順鉑為基礎的新輔助化療的受試者。試驗的主要療效終點(diǎn)為病理完全緩解率。病理完全緩解（pCR）的定義為膀胱切除術(shù)后對膀胱和淋巴結標本進(jìn)行組織病理學(xué)評估，確認膀胱內無(wú)殘留的腫瘤病變和淋巴結轉移。
本研究Ⅱ期臨床試驗的結果顯示，APL-1202與替雷利珠單抗聯(lián)用治療組與替雷利珠單抗單藥治療組相比顯示了積極的療效信號，同時(shí)顯示出可接受的安全性特征。在基線(xiàn)由中心病理確診為MIBC人群（改良可評估分析集，mEAS）中，APL-1202與替雷利珠單抗聯(lián)用治療組pCR為41%（9/22），替雷利珠單抗單藥治療組pCR為20%（4/20）。有關(guān)該項臨床試驗的詳細數據，將在后續相關(guān)學(xué)術(shù)會(huì )議上公布。
亞虹醫藥首席開(kāi)發(fā)官吳虹博士表示：“本次研究的結果，為公司在膀胱癌領(lǐng)域進(jìn)一步開(kāi)發(fā)APL-1202與免疫檢查點(diǎn)抑制劑聯(lián)用療法提供了有力支持。公司正在積極準備與國內外藥品審評機構的溝通，推進(jìn)該療法的后期臨床開(kāi)發(fā)?！?/span>
亞虹醫藥（股票代碼：688176.SH）成立于2010年3月，是一家專(zhuān)注于泌尿生殖系統腫瘤及其它重大疾病領(lǐng)域的全球化創(chuàng )新藥公司。秉承“改善人類(lèi)健康，讓生命更有尊嚴”的企業(yè)使命，亞虹醫藥立志成為在專(zhuān)注治療領(lǐng)域集研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化為一體的國際領(lǐng)先制藥企業(yè)，為中國和全球患者提供最佳的診療一體化解決方案。
公司堅持以創(chuàng )新技術(shù)和產(chǎn)品為核心驅動(dòng)力，通過(guò)打造自有的研發(fā)平臺和核心技術(shù)，深入探索藥物作用機理，高效率篩選評價(jià)候選藥物。通過(guò)內部完善的研發(fā)體系和全球藥物開(kāi)發(fā)經(jīng)驗專(zhuān)長(cháng)，亞虹醫藥致力于在專(zhuān)注治療領(lǐng)域推出全球首創(chuàng )（First-in-Class）藥物和其它存在巨大未被滿(mǎn)足治療需求的創(chuàng )新藥物。
同時(shí)，亞虹醫藥通過(guò)自主研發(fā)和戰略合作，圍繞泌尿生殖系統疾病進(jìn)行產(chǎn)品管線(xiàn)的深度布局，高度關(guān)注該領(lǐng)域的技術(shù)前沿和治療發(fā)展趨勢，洞察并挖掘未被滿(mǎn)足的臨床需求，前瞻性地進(jìn)行產(chǎn)品規劃和生命周期管理，打造涵蓋疾病診斷到治療的優(yōu)勢產(chǎn)品組合，從而造福更多的中國和全球患者。